2018年執(zhí)業(yè)西藥師《答疑周刊》第42期
問(wèn)題索引:
1.【問(wèn)題】第十章生產(chǎn)、銷(xiāo)售假(劣)藥的刑事責(zé)任中的幾種情形認(rèn)定很難區(qū)分,有沒(méi)有什么方法?
2.【問(wèn)題】第九章藥品廣告檢查中怎么區(qū)分1年內(nèi)不受理廣告申請(qǐng)和3年內(nèi)不受理廣告申請(qǐng)?
具體解答:
1.【問(wèn)題】第十章生產(chǎn)、銷(xiāo)售假(劣)藥的刑事責(zé)任中的幾種情形認(rèn)定很難區(qū)分,有沒(méi)有什么方法?
【解答】(1)生產(chǎn)銷(xiāo)售假(劣)藥,造成對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的情形(本條情形中不涉及數(shù)字):輕中殘,輕重傷,一般嚴(yán)重功能障。
注解:生產(chǎn)、銷(xiāo)售假(劣)藥,具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”:①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的。
(2)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥,其他嚴(yán)重情節(jié):公衛(wèi)事,二五十,從重處罰十二十。
①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;②生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的;③生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)二十萬(wàn)元,并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰情形之一的;④根據(jù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類(lèi)等
(3)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥,其他特別嚴(yán)重情節(jié)(前5條同劣藥中“后果特別嚴(yán)重”,數(shù)字比較多):三、五、十,重大突發(fā)公衛(wèi)致重殘,五十萬(wàn)以上、二十萬(wàn)-五十萬(wàn)特別嚴(yán)重
生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”:①致人重度殘疾的;②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;④造成十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;⑥生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額五十萬(wàn)元以上的;⑦生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元,并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰情形之一的;⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類(lèi)等,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。
(4)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥,酌情從重處罰的情節(jié):
孕產(chǎn)嬰兒危重病
注射急救醫(yī)療生
突發(fā)事件兩年刑
防毒避孕學(xué)藝精
應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包括:①生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;②生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;③生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;④醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的;⑤在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間,生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的;⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過(guò)行政處罰或者刑事處罰的。
2.【問(wèn)題】第九章藥品廣告檢查中怎么區(qū)分1年內(nèi)不受理廣告申請(qǐng)和3年內(nèi)不受理廣告申請(qǐng)?
【解答】藥品廣告的檢查:虛假申請(qǐng)、篡改-1年內(nèi)不受理,虛假審批通過(guò)(已經(jīng)騙得批準(zhǔn)文號(hào),屬于大騙子)-3年內(nèi)不受理。
注解:對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。
對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
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