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黑龍江省衛(wèi)生高級專業(yè)技術資格“人機對話”考試大綱—藥品檢驗專業(yè)

來源:本站原創(chuàng) 更新:2011-3-10 高級職稱考試論壇
藥品檢驗
1. 掌握與藥物檢驗有關的基礎理論和基礎知識,如:分析化學、藥物化學、分子生物等。
2. 熟悉藥物分析理論知識與進展。
3. 熟悉與藥品生產管理有關的法律法規(guī),如中華人民共和國藥品管理法、生產質量管理規(guī)范等。
4. 熟悉掌握現行版中華人民共和國藥典的凡例。
5. 熟練掌握現行版追華藥典附錄制劑通則的測定方法。
6. 熟練掌握中國藥典的使用方法,掌握藥品檢驗的一般程序及檢驗報告的書寫要求。
7. 掌握中國要點收載的常見主要類型中典型藥物的質量控制方法。能夠從藥物的化學結構出發(fā),結合理化性質,理解其與分析方法之間的關系。
8. 熟悉掌握容量分析的基本操作技術、常用誤差分析方法。
9. 掌握藥物制劑分析的特點和方法醫(yī)學全在線www.med126.com。
10. 掌握現行版中華人民共和國藥典藥物穩(wěn)定性試驗方法。
11. 熟悉儀器分析基本原理和方法以及色譜系統(tǒng)適用性試驗和定量分析方法。
12. 熟悉藥品質量標準起草或復核的要求以及分析方法驗證的要求。
13. 熟悉體內藥物分析中常用樣品的種類、采集、制備方法和檢測方法的基本原理。
14. 了解藥品質量控制的新方法、新技術。醫(yī)學 全在.線提供www.med126.com
15. 了解生化藥物質量檢驗常用定量分析方法如:酶法、電泳法、生物檢定法、理化法。
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