| 通用名 | 雌二醇控釋貼片(周效) |
| 曾用名 | |
| 英文名 | WEEKLY ESTRADIOL CONTROLLED DELIVERY PATCH |
| 拼音名 | CI'ERCHUN KONGSHITIEPIAN(ZHOUXIAO) |
| 藥品類別 | 雌激素及孕激素類 |
| 性狀 | 涂于鋁塑薄膜上含雌二醇的粘性薄片，藥面為無(wú)色透明或略帶乳白色，面積為10cm2。本品為雌二醇持續(xù)釋放一周的控釋貼片，人體皮膚平均滲透量為每日50μg。 |
| 藥理毒理 | 雌二醇是育齡婦女體內(nèi)卵巢分泌的受體水平活性最高的雌激素。絕經(jīng)后，卵
巢功能衰竭，雌二醇的生成幾乎停止，從而引起血管功能障礙，體溫調(diào)節(jié)不穩(wěn)定，
臨床表現(xiàn)為潮熱、出汗、睡眠障礙、泌尿生殖系統(tǒng)萎縮及骨質(zhì)疏松等癥狀。透皮
給藥時(shí)能使雌二醇恒定地按生理需要量直接進(jìn)入血液，使雌二醇血濃度升高到卵
泡早期水平，作用于靶器官，從而使上述癥狀明顯減輕或消失。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 貼片應(yīng)用后，血清雌二醇水平上升，達(dá)峰時(shí)間(tmax)為22小時(shí)，最高血藥濃
度(Cmax)達(dá)43.8pg/ml，在7天內(nèi)維持一個(gè)有效而平穩(wěn)的血藥水平。中止用藥后24
小時(shí)，血清雌二醇水平即恢復(fù)到給藥前水平。人體皮膚平均滲透量為每日50μg。
主要經(jīng)肝臟代謝，主要代謝物為雌三醇、雌酮及其結(jié)合物，以葡萄糖醛酸鹽及硫
酸鹽結(jié)合物的形式經(jīng)腎臟排出。 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于各種原因引起的雌激素缺乏所致的下述癥狀：潮熱、出汗、睡眠障礙、
頭暈、生殖器萎縮、萎縮性陰道炎、陰道干澀等。 |
| 用法用量 | 外用：揭除貼片上的保護(hù)膜后立即貼于清潔干燥、無(wú)外傷的下腹部或臀部皮
膚。一周一片，連用三周，停止一周。并于使用貼片的最后5日加用醋酸甲孕酮
4mg，一日一次，連續(xù)5日。貼片的部位應(yīng)經(jīng)常更換，同一部位皮膚不宜連續(xù)貼
兩次，不可貼于乳房部位。 |
| 不良反應(yīng) | 貼片處的皮膚可有輕度發(fā)紅或瘙癢癥狀，偶見皮疹。亦可出現(xiàn)頭暈、頭痛、
惡心、嘔吐、乳房脹痛、陰道少量出血及下體浮腫等。 |
| 禁忌癥 | 疑有或患有乳腺腫瘤患者、疑有或患有雌激素依賴性的腫瘤患者、原因不明
的陰道不規(guī)則出血、活動(dòng)性血栓性靜脈炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致
血栓性靜脈炎或血栓形成等病史的患者及子宮內(nèi)膜異位癥患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.用藥前及用藥期間應(yīng)定期體檢：包括血壓、乳房、腹部及盆腔器官以及宮
頸細(xì)胞涂片等。
2.有乳腺癌家族史、或有乳腺結(jié)節(jié)、乳腺囊性纖維癥及乳房X線像異常者、
嚴(yán)重高血壓及心腎功能不全者、腦血管或冠狀動(dòng)脈患者、哮喘、皮膚過(guò)敏、癲癇、
偏頭痛、糖尿病或抑郁癥患者慎用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 尚不明確。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 尚不明確。 |
| 藥物過(guò)量 | |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處保存，本品應(yīng)放在兒童不能隨手拿到的地方。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
