第 8次課
| 課程名稱 | 藥物分析 | 年級 | 2006 | 專業(yè)、層次 | 藥學本科 | |||
| 授課教師 | 張開蓮 | 職稱 | 副教授 | 課型（大、小) | 中 | 學時 | 3 | |
| 授課題目（章、節(jié)) | 第四章藥物定量分析與分析方法的驗證： 3、4節(jié)； | |||||||
| 基本教材及主要參考書 | 藥物分析。主編，劉文英。人民衛(wèi)生出版社，2006。 參考書：見本章所附參考文獻。 | |||||||
| n 目的與要求： n 目的：學習藥品質量標準分析方法驗證、生物樣品分析方法的基本要求。 n 要求： n 1、掌握準確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍、耐用性的概念； n 2、掌握藥品檢驗中鑒別、檢查、含量測定方法對哪些驗證指標有要求； n 3、熟悉生物樣品分析方法的基本要求 | ||||||||
| 教學內容與時間安排、教學方法： 教學內容與時間安排： 補充HPLC和GC基礎 40分鐘 藥品質量標準分析方法驗證 40分鐘 生物樣品分析方法的基本要求 40分鐘 教學方法： 啟發(fā)式教學為主，結合課堂提問、舉例，加深學生對藥品質量標準分析方法驗證、生物樣品分析方法的基本要求的理解。 bhskgw.cn/kuaiji/ | ||||||||
| 教學重點及如何突出重點、難點及如何突破難點： 重點在準確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍、耐用性的概念以及藥品檢驗中鑒別、檢查、含量測定方法對哪些驗證指標有要求。突出重點方法：詳講。 本次課基本無難點。 | ||||||||
| 教研室審閱意見： 教研室主任簽名： 年 月 日 | ||||||||
| 基本內容 | 教學手段 | 課堂設計和時間安排 |
| 補充HPLC和GC基礎知識 藥品質量標準分析方法驗證 生物樣品分析方法的基本要求 | 多媒體 課堂提問 多媒體 課堂提問 多媒體 課堂提問 | 40分鐘 ★重點 原理，對色譜系統(tǒng)的要求 ———（第1節(jié)課完) 40分鐘 ★重點 準確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍、耐用性的概念以及藥品檢驗中鑒別、檢查、含量測定方法對哪些驗證指標有要求 ———（第2節(jié)課完) 40分鐘 ★重點 生物樣品分析前處理技術：樣品的分離、純化、濃集； 生物樣品定量分析方法驗證 ———（第3節(jié)課完) |
| 小 結 |
本次課主要介紹了藥品質量標準分析方法驗證、生物樣品分析方法的基本bhskgw.cn/job/要求，要求同學們重點掌握準確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍、耐用性的概念以及藥品檢驗中鑒別、檢查、含量測定方法對哪些驗證指標有要求。 |
| 復 習 思 考 題 、 作 業(yè) 題 | 思考題 1、準確度、精密度的數(shù)據(jù)要求各是什么？ 2、什么是專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍、耐用性？ 3、用于原料藥中雜質測定或制劑中的降解產物測定的方法對哪幾項指標有要求？ 4、測定血樣中藥物時有哪些去除蛋白的方法？
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| 下 次 課 預 習 要 點 | n n n n 1、準確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍、耐用性的概念； n 2、生物樣品分析方法的基本要求。 |
| 實 施 情 況 及 分 析 |
