中藥飲片炮制技術(shù)被限制出口 核黃素生產(chǎn)工藝首進(jìn)目錄

新版《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》即將于下月1日起施行，有關(guān)專(zhuān)家表示，新《目錄》將在企業(yè)利益與國(guó)家產(chǎn)業(yè)利益的協(xié)調(diào)方面發(fā)揮作用

　　商務(wù)部、科技部新近公布的新修訂的《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》（下稱新《目錄》），即將在下月1日起實(shí)施。
 
 　　新《目錄》涵蓋了34個(gè)行業(yè)，其中，涉及醫(yī)藥制造業(yè)的禁止出口技術(shù)5項(xiàng)、限制出口技術(shù)7項(xiàng)，涉及衛(wèi)生的禁止出口技術(shù)和限制出口技術(shù)各1項(xiàng)。此外，還有部分醫(yī)用診斷器械及設(shè)備制造技術(shù)被限制出口。

　　中藥炮制技術(shù)出口加大管制

　　據(jù)悉，新《目錄》是在2001年12月發(fā)布的《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》（下稱舊《目錄》）基礎(chǔ)上，綜合了各部委、各行業(yè)協(xié)會(huì)和地方商務(wù)主管部門(mén)的修訂建議，經(jīng)百余位技術(shù)和貿(mào)易專(zhuān)家多次評(píng)審，并經(jīng)中國(guó)工程院專(zhuān)家審定后確定的。

　　值得注意的是，對(duì)比舊《目錄》，新《目錄》在中藥飲片炮制技術(shù)出口方面管制的范圍明顯擴(kuò)大。

　　新《目錄》禁止出口部分，新增了制甘遂、制狼毒、巴豆霜、制斑蝥、制青娘子、飛雄黃、飛朱砂、制金大戟、千金子霜等9個(gè)毒性中藥品種的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)；常用大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)方面，新增炮山甲、制肉蓯蓉、制黃精、制山茱萸、制女貞子、紅參、厚樸、阿膠、龍血竭等9個(gè)品種，增幅達(dá)1倍以上。

　　國(guó)家藥典委員會(huì)委員周超凡向記者表示，因涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)和民族產(chǎn)業(yè)，擴(kuò)大管制表明國(guó)家在增強(qiáng)保護(hù)。他透露說(shuō)，10月初在亳州召開(kāi)的2008全國(guó)中藥飲片座談會(huì)上，已有專(zhuān)家提到目前外資滲透到中藥飲片行業(yè)的問(wèn)題�！坝捎诓糠钟卸镜闹兴幉唤�(jīng)炮制無(wú)法使用，炮制能起到解毒增效的關(guān)鍵作用，中藥飲片炮制技術(shù)這一國(guó)家瑰寶，應(yīng)該保住，但只怕有些很難保住。現(xiàn)在比較麻煩的是，有些已與外資有了合作項(xiàng)目�！�

　　VB2技術(shù)首進(jìn)目錄

　　化學(xué)藥方面，除了維生素C中間體2－酮基－L－古龍酸二步發(fā)酵制備技術(shù)繼續(xù)被禁止出口，化學(xué)合成及半合成咖啡因生產(chǎn)技術(shù)以及核黃素（VB2）生產(chǎn)工藝首次被禁。

　　編號(hào)為052702J的核黃素生產(chǎn)工藝，其控制要點(diǎn)為：核黃素BS-5基因工程菌的篩選、培養(yǎng)條件、搖瓶配方；核黃素發(fā)酵種子培養(yǎng)配方、培養(yǎng)、發(fā)酵罐培養(yǎng)配方、培養(yǎng)條件，發(fā)酵主要工藝參數(shù)以及核黃素提取路線、溶媒和主要工藝參數(shù)。

　　限制出口部分，生物技術(shù)藥物生產(chǎn)技術(shù)方面同樣有變動(dòng)。新《目錄》中已不見(jiàn)有關(guān)四環(huán)素生產(chǎn)技術(shù)、慶大霉素制備工藝、土霉素生產(chǎn)技術(shù)出口限制的內(nèi)容；青霉素生產(chǎn)技術(shù)控制要點(diǎn)中，發(fā)酵單位由原先的≥45,000μ/ml提高至≥55,000μ／ml；鏈霉素生產(chǎn)技術(shù)發(fā)酵單位也由原先的發(fā)酵單位≥21,000μ/ml或總收率≥75%，提高到≥27,000μ／ml或總收率≥75％。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn

　　國(guó)內(nèi)一家化學(xué)原料藥制藥企業(yè)專(zhuān)業(yè)人士對(duì)記者表示，由于涉及投入與環(huán)保成本，四環(huán)素、慶大霉素、土霉素在發(fā)達(dá)國(guó)家很少生產(chǎn)，上述技術(shù)不再受出口限制，或是國(guó)家基于節(jié)能減排而做出的產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)，即鼓勵(lì)企業(yè)向外轉(zhuǎn)移。至于將核黃素生產(chǎn)工藝納入禁止范圍，則應(yīng)該是考慮到國(guó)內(nèi)企業(yè)在全球市場(chǎng)的份額問(wèn)題。

　　導(dǎo)向意義顯著

　　依照商務(wù)部7月公布的新版《禁止出口限制出口技術(shù)管理辦法》（修訂草案），新《目錄》中禁止出口的技術(shù)，不得出口；限制出口技術(shù)則實(shí)行許可證管理，凡出口國(guó)家限制出口技術(shù)的，應(yīng)依法履行出口許可手續(xù)。此外，限制進(jìn)出口技術(shù)的許可權(quán)將由商務(wù)部下放至省級(jí)商務(wù)行政主管部門(mén)。

　　有專(zhuān)家表示，任何一項(xiàng)技術(shù)都為經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展服務(wù)，時(shí)隔近7年出臺(tái)新《目錄》，其中具體限制項(xiàng)目的變化，在一定程度上體現(xiàn)的是國(guó)家接下來(lái)對(duì)產(chǎn)業(yè)的導(dǎo)向政策。

　　“國(guó)家限定部分醫(yī)藥技術(shù)出口，主要是基于國(guó)家的健康安全、資源保護(hù)以及民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展三方面。實(shí)際上，跨國(guó)制藥公司真正核心的技術(shù)基本都掌握在自己手里，有的甚至采取措施實(shí)現(xiàn)技術(shù)壟斷。相較其他國(guó)家，我國(guó)真正禁止或限制出口的技術(shù)很少，不會(huì)影響企業(yè)與國(guó)外醫(yī)藥技術(shù)的交流。”中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠在接受記者專(zhuān)訪時(shí)表示。

　　另外，他還指出，單個(gè)企業(yè)的主要目的是保護(hù)市場(chǎng)，其在與國(guó)外合作開(kāi)拓市場(chǎng)時(shí)，或會(huì)導(dǎo)致技術(shù)外溢，而這種外溢自然會(huì)造成國(guó)內(nèi)整個(gè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)在全球市場(chǎng)份額的縮小，而新《目錄》將在企業(yè)利益與國(guó)家產(chǎn)業(yè)利益的協(xié)調(diào)方面發(fā)揮作用。