編號
|
1937
|
總例數(shù)
|
95例
|
性別例數(shù)
|
男66例,女29例
|
治療組例數(shù)
|
31例
|
對照組例數(shù)
|
64例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:15~48歲;對照組:15~49歲
|
平均年齡
|
治療組:31歲;對照組:32歲
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
拉米夫定
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Lamivudine
|
劑型
|
片劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號
|
|
生產(chǎn)廠家
|
葛蘭素史克制藥蘇州有限公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
入選患者均給予拉米夫定口服,每次100mg,1次/天,上午服用,療程1.5a。ALT>4倍正常值者加用甘草酸二銨、五酯膠囊等降酶保肝藥。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
治療結(jié)束時,HBV-DNA陰性、ALT正常、HBeAg/抗-HBe血清轉(zhuǎn)換計為顯效;HBV-DNA陰性、ALT正常、HBeAg/抗-HBe血清未轉(zhuǎn)換為有效;未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)者為無效。
|
治療效果及臨床指征比較
|
95例CHB患者經(jīng)拉米夫定治療1.5a后,A組顯效、有效、無效的病例分別為3,8,20例;B組分別為27,31,6例。A組和B組總有效率分別為35.5%(11/31)和90.6%(58/64),B組總有效率明顯高于A組(P<0.01)。隨訪結(jié)果 所有患者經(jīng)6~12個月的隨訪,其中30例HBeAg/抗Hbe血清轉(zhuǎn)換者3例出現(xiàn)ALT反跳,HBV-DNA陽轉(zhuǎn)伴HBeAg陽轉(zhuǎn)。繼續(xù)服拉米夫定ALT又恢復(fù)正常,HBV-DNA陰轉(zhuǎn)。B組31例HBeAg/抗-Hbe血清未轉(zhuǎn)換者,繼續(xù)服用拉米夫定6~12個月,6例出現(xiàn)H
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
2例患者服藥1a后出現(xiàn)總膽紅素>2倍正常值,加用苦黃、茴三硫等退黃護(hù)肝治療,繼續(xù)服用拉米夫定,半個月后膽紅素恢復(fù)正常。
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|