| 編號(hào) | 0062 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男33例，女27例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～59歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 拉米夫定 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Lamivudine |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 100mg/粒 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 英國(guó)葛蘭素公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組靈芝膠囊每次2粒， 口服，每天3次。拉米夫定，每次100mg，口服，每天1次。治療1年。對(duì)照組拉米夫定(同治療組)，100mg，口服，每天1次。治療1年。 |
| 聯(lián)合用藥 | 靈芝膠囊 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照《中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。臨床治愈：主要癥狀消失；肝脾腫大消失或回縮，肝區(qū)無(wú)明顯壓痛和叩痛；肝功能均恢復(fù)正常；HBeAg、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)，持續(xù)1年以上。顯效：主要癥狀基本消失；肝脾腫大回縮，肝區(qū)無(wú)明顯壓痛；肝功能檢查各項(xiàng)指標(biāo)基本恢復(fù)正常；乙肝病毒標(biāo)志物無(wú)變化。有效：主 要癥狀明顯改善或消失；肝脾腫大回縮或穩(wěn)定不變；肝功能檢查各項(xiàng)指懷如ALT、AST、TBil下降50%以上。無(wú)效：未達(dá)到述有效標(biāo)準(zhǔn)者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 對(duì)照組有2例出現(xiàn)輕度腹瀉，繼續(xù)原方案治療腹瀉無(wú)加重，并能自行緩解；治療組中有1例出現(xiàn)輕微頭痛，能自行緩解。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
