| 編號 | 0060 |
| 總例數(shù) | 100例 |
| 性別例數(shù) | 男85例，女15例 |
| 治療組例數(shù) | 50例 |
| 對照組例數(shù) | 50例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～60歲 |
| 平均年齡 | 治療組：38．22±7．68歲；對照組：38．64±8.30歲 |
| 疾病 | 脂肪肝 |
| 并發(fā)癥 | 治療組合并慢性膽囊炎41例，膽石癥20例，2型糖尿病7例，原發(fā)性高血壓11例。對照組中合并慢性膽囊炎39例，膽石癥18例，2型糖尿病9例，原發(fā)性高血壓10例。 |
| 藥品通用名稱 | 十味肝脂康膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 每瓶60# |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 河南省中醫(yī)院 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對照組服用東寶肝泰片，每次4片，每日3次；治療組用十味肝脂康膠囊，每次4粒，每日3次。每組均以服藥3月為1個療程，1個療程后統(tǒng)計療效。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》及《脂肪肝》所定標準。痊愈：癥狀體征消失，實驗室及B超檢查正常。顯效：癥狀體征明顯減輕，肝功能正常，血脂下降達到以下任一 項者：TC下降>20%、TG下降>30%，B超檢查肝臟形態(tài)及實質(zhì)明顯改善。有效：癥狀體征減輕，肝功能好轉(zhuǎn)，血脂下降達到以下任一項者：TC下降≥10%、TG下降≥20%，B超檢查肝臟形態(tài)及實質(zhì)相對改善。無效：未達到以上標準者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | 治療組有1例患者服藥后出現(xiàn)腹瀉，對照組1例服藥后出現(xiàn)惡心，均經(jīng)對癥處理后消失。 |
| 其他報道不良反應 |
