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硝苯地平控釋片

編號 1648
總例數(shù) 74例
性別例數(shù) 男40例,女34例
治療組例數(shù) 36例
對照組例數(shù) 38例
年齡區(qū)間 >6O歲
平均年齡 治療組:64歲;對照組:63.5歲
疾病 老年人原發(fā)性高血壓
并發(fā)癥
藥品通用名稱 硝苯地平控釋片
藥品商品名稱 伲福達(dá)
藥品英文名稱 Nifedipine Controlled Release Tablets
劑型 控釋片
規(guī)格 20mg
批準(zhǔn)文號
生產(chǎn)廠家 青島國風(fēng)集團(tuán)黃海制藥廠有限責(zé)任公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 治療組:治療前患者均停服降壓藥和其他心血管藥物2周以上,伲福達(dá)20mg口服,每日1次,如血壓未降至正常則隔1周增至30mg或40mg,最大劑量為40mg,每日1次,如血壓已降至正常則改維持劑量,療程6周。。對照組:倍他樂克100mg口服,每日1次,如血壓未降至正常則隔1周增至200mg或400mg,最大劑量為400mg,每日1次,如血壓已降至正常則改維持劑量,療程6周。
聯(lián)合用藥
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評定療效。顯效:舒張壓下降≥10mmHg,且降至正常范圍(<90 mmHg,或收縮壓下降≥20mmHg;有效:舒張壓下降≤10mmHg,但已降至正常范圍,舒張壓下降1O~19mmHg,或收縮壓下降≥30mmHg;無效:血壓下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。顯效 有效為總有效率。
治療效果及臨床指征比較 降壓療效的比較 治療結(jié)果表明,治療組顯效率為44.44%,有效率為5O.OO%,總有效率為94.44%;對照組顯效率為39.47%,有效率為36.84%,總有效率76.32%,兩組總有效率比較有顯著性差異X\ \{2\}=4.801,P<0.05(見表1)。

治療前后血壓變化的比較 觀察結(jié)果表明兩組治療后2、4、6周與治療前比較,血壓水平均有顯著下降,組間比較差異也具有非常顯著性,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P均<0.01(見表2)。

治療后血壓下降幅度的比較治療組收縮壓/舒張壓下降的幅度呈依次增大,對照組收縮壓下降幅度依次增大,而舒張壓則逐漸減慢;兩組間收縮壓/舒張壓下降幅度比較均有非常顯著性差異,P<0.01,(見表3)。

心率變化 治療組治療前心率平均為80.09±11.3次/分,治療后心率平均為82.81±9.18次/分,治療前后比較無明顯差異,P>0.05。對照組治療前心率平均為80.94 ±9.60次/分,治療后心率平均為76.87±8.91次/分,治療前后比較有明顯差異,t=4.74,P<0.01;治療組與對照組用藥前后心率比較無差異,P>0.05。6.有效劑量治療組達(dá)到有效降壓32例中,每日服用伲福達(dá)20mg者24例;服用30mg者6例;服用40mg者2例。對照組達(dá)到有效降壓30例中,每日服用倍他樂克100mg者13例;服用200mg者10例;服用400mg者7例。心電圖和實(shí)驗(yàn)室檢查治療組治療前心電圖有2O例ST-T示冠狀動(dòng)脈供血不足,臨床上有胸悶、心悸胸痛癥狀。服用伲福達(dá)16例癥狀明顯好轉(zhuǎn),心電圖恢復(fù)正常;服用伲福達(dá)治療前后的各項(xiàng)生化指標(biāo)均無明顯變化。對照組治療前心電圖有18例ST-T示冠狀動(dòng)脈供血不足,臨床上有心悸與胸痛癥狀。服用倍他樂克13例癥狀明顯好轉(zhuǎn),心電圖恢復(fù)正常,服用倍他樂克治療前后的各項(xiàng)生化指標(biāo)均無明顯變化。
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 治療組主要副作用有頭痛1例,面紅2例,心悸1例,下肢水腫1例,食欲不振1例,便秘2例,副作用發(fā)生率為8.3%;對照組副作用有頭痛2例,面紅1例,心悸4例,下肢水腫1例,食欲不振3例,便秘2例,副作用發(fā)生率為26.3%。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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