|
編號(hào)
|
1160
|
|
總例數(shù)
|
158例
|
|
性別例數(shù)
|
男81例，女77例
|
|
治療組例數(shù)
|
54例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
114例
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
老年人混合性高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
辛伐他汀片
|
|
藥品商品名稱
|
舒降之
|
|
藥品英文名稱
|
Simvastatin Tablets
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
BX980299；H20030705；BH20030704；BX20000529；X20000529；X20000528；國(guó)藥準(zhǔn)字J20040032
|
|
生產(chǎn)廠家
|
默沙東制藥有限公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
隨機(jī)分辛伐他汀組53例，每晚口服10 mg辛伐他汀；非諾貝特組51例，每晚服200 mg微�；侵Z貝特；聯(lián)合用藥組54例，用辛伐他汀10mg與非諾貝特200mg，隔日交替晚上服用。
|
|
聯(lián)合用藥
|
非諾貝特
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療前后血脂水平變化 6個(gè)月中，各組患者血脂均有改
善，基礎(chǔ)血脂、6個(gè)月治療后的平均血脂水平見表1。聯(lián)合用藥
組變化最大，TC、TG、LDL-C 分別下降30．1%、50．6%、34．2％，HDL-C增高20．2%；TC、LDL-C下降明顯優(yōu)于非諾貝
特組16．4％、13．9％(P均
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，但小于正常值上限的1倍，辛伐他汀組5例，占9.4%；非諾貝特組4例，占7.8%；聯(lián)合用藥組5例，占9.3%。肌酸肌酶輕度升高但小于正常值上限的1倍，辛伐他汀組6例，占11.3%；非諾貝特組5例，占9.8%；聯(lián)合用藥組7例，占12.9% 辛伐他汀組口干1例，腹脹1例，頭暈1例，癥狀均較輕微，不影響治療，無一例退出試驗(yàn)。隔日交替治療組與單藥用藥組相比不良反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著性(P均>0.05)。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
