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替米沙坦

編號 1195
總例數(shù) 88例
性別例數(shù) 男70例,女18例
治療組例數(shù) 44例
對照組例數(shù) 44例
年齡區(qū)間 治療組:63~86歲;對照組:64~82歲
平均年齡 治療組:74.5歲;對照組:73歲
疾病 老年高血壓
并發(fā)癥
藥品通用名稱 替米沙坦
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Telmisartan
劑型
規(guī)格
批準(zhǔn)文號
生產(chǎn)廠家
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 替米沙坦組治療劑量80mg,1次/d;貝那普利組治療劑量10mg,1次/d。兩組療程均為28d。
聯(lián)合用藥
療效評價標(biāo)準(zhǔn) 按照《新藥臨床研究指導(dǎo)原則草案》中的高血壓療效判定。顯效:收縮壓下降10mmHg或以上,并已達(dá)到正常范圍,舒張壓雖未降至正常,但已下降20mmHg或以上;有效:收縮壓下降不及l(fā)OmmHg但已達(dá)到正常范圍,舒張壓下降10~19mmHg(但未達(dá)到正常范圍)或收縮壓較治療前下降30mmHg以上;無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
治療效果及臨床指征比較

本研究報道不良反應(yīng) 替米沙坦組有1例出現(xiàn)頭暈、心悸、乏力、低血壓反應(yīng)(1/44,2.3%),貝那普利組有3例(3/44,6.8%)出現(xiàn)上述反應(yīng)。貝那普利組在治療中有8例出現(xiàn)刺激性干咳,其中有2例不能耐受,減量后咳嗽減輕。在貝那普利組,不良反應(yīng)發(fā)生率為22.7% ,而替米沙坦組僅為11.4%,且與治療相關(guān)的咳嗽發(fā)生率在貝那普利組為16%,而在替米沙坦組無。與治療有關(guān)的眩暈在貝那普利組為6.8%,而在替米沙坦組僅為4.5%。兩組共發(fā)生嚴(yán)重事件18次,其中有5次被研究者判定為與治療有關(guān):在替米沙坦組,各有1例患者發(fā)生青光眼和斜視;在貝那普利組,3例發(fā)生眩暈和胸痛,1例發(fā)生便秘,1例卒中,1例在治療24天后發(fā)生血管神經(jīng)性水腫而導(dǎo)致嚴(yán)重失能。
其他報道不良反應(yīng)
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