編號 | 1195 |
總例數(shù) | 88例 |
性別例數(shù) | 男70例,女18例 |
治療組例數(shù) | 44例 |
對照組例數(shù) | 44例 |
年齡區(qū)間 | 治療組:63~86歲;對照組:64~82歲 |
平均年齡 | 治療組:74.5歲;對照組:73歲 |
疾病 | 老年高血壓 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 替米沙坦 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Telmisartan |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 替米沙坦組治療劑量80mg,1次/d;貝那普利組治療劑量10mg,1次/d。兩組療程均為28d。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 按照《新藥臨床研究指導(dǎo)原則草案》中的高血壓療效判定。顯效:收縮壓下降10mmHg或以上,并已達(dá)到正常范圍,舒張壓雖未降至正常,但已下降20mmHg或以上;有效:收縮壓下降不及l(fā)OmmHg但已達(dá)到正常范圍,舒張壓下降10~19mmHg(但未達(dá)到正常范圍)或收縮壓較治療前下降30mmHg以上;無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。 |
治療效果及臨床指征比較 |
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本研究報道不良反應(yīng) | 替米沙坦組有1例出現(xiàn)頭暈、心悸、乏力、低血壓反應(yīng)(1/44,2.3%),貝那普利組有3例(3/44,6.8%)出現(xiàn)上述反應(yīng)。貝那普利組在治療中有8例出現(xiàn)刺激性干咳,其中有2例不能耐受,減量后咳嗽減輕。在貝那普利組,不良反應(yīng)發(fā)生率為22.7% ,而替米沙坦組僅為11.4%,且與治療相關(guān)的咳嗽發(fā)生率在貝那普利組為16%,而在替米沙坦組無。與治療有關(guān)的眩暈在貝那普利組為6.8%,而在替米沙坦組僅為4.5%。兩組共發(fā)生嚴(yán)重事件18次,其中有5次被研究者判定為與治療有關(guān):在替米沙坦組,各有1例患者發(fā)生青光眼和斜視;在貝那普利組,3例發(fā)生眩暈和胸痛,1例發(fā)生便秘,1例卒中,1例在治療24天后發(fā)生血管神經(jīng)性水腫而導(dǎo)致嚴(yán)重失能。 |
其他報道不良反應(yīng) |