| 編號 | 0982 |
| 總例數(shù) | 84例 |
| 性別例數(shù) | 男24例，女60例 |
| 治療組例數(shù) | 42例 |
| 對照組例數(shù) | 42例 |
| 年齡區(qū)間 | 60～79歲 |
| 平均年齡 | 治療組：68.2±6.4歲；對照組：66.9±5.8歲 |
| 疾病 | 老年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 來氟米特 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Leflunomide |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組服用來氟米特20mg/d。對照組服用甲氨蝶。每周劑量為10mg。24周內(nèi)各藥的劑量基本保持不變，在治療前3個月均合用了1種非甾體抗炎藥或小劑量的潑尼松(<10mg/d)，1～3個月后根據(jù)患者關(guān)節(jié)腫痛情況決定是否減少或撤除非甾體抗炎藥及潑尼松。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | (1)無效：臨床癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善不到30%；(2)改善：臨床癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善30%～50%；(3)進(jìn)步：臨床癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善51% ～75%；(4)明顯進(jìn)步：臨床癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善75%以上。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組的療效比較LEF組12周時(shí)，總有效率達(dá)79．2％，其中進(jìn)步和明顯進(jìn)步率為45．8％，24周時(shí)，進(jìn)步和明顯進(jìn)步率70．8％，總有效率為83．3％，說明LEF對老年RA的療效較明顯，但與MTX的療效相比無明顯差異，見表2。
 觀察指標(biāo)的改善情況經(jīng)12周治療后，LEF和MTX明顯改善老年RA患者的休息痛，晨僵，關(guān)節(jié)壓痛。關(guān)節(jié)腫脹；24周上述指標(biāo)得到進(jìn)一步改善，ESR、CRP及RF也有顯著下降。兩組病人的關(guān)節(jié)功能有明顯提高。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組的不良反應(yīng)為腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢及白細(xì)胞減少。對照組的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、厭食、頭痛、口腔潰瘍及白細(xì)胞減少，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
