| 編號 | 984 |
| 總例數(shù) | 46例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 46例 |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 16～77歲 |
| 平均年齡 | 56.52歲 |
| 疾病 | 革蘭陽性球菌感染 |
| 并發(fā)癥 | 35例肺部感染(1l例合并敗血癥)，敗血癥19例(包括3例導(dǎo)管相關(guān)性菌血癥，4例復(fù)數(shù)菌敗血癥)、4例嚴(yán)重軟組織感染(1例合并敗血癥) |
| 藥品通用名稱 | 注射用鹽酸萬古霉素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 500mg(鹽酸萬古霉素) |
| 批準(zhǔn)文號 | BH20030375；X20000187；國藥準(zhǔn)字J20050069 |
| 生產(chǎn)廠家 | 美國禮來公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | |
| 用法用量 | 萬古霉索(美國禮來公司，每瓶萬古霉素含萬古霉素鹽酸鹽500mg)500mg或1g加入5%的葡萄糖250ml內(nèi)，緩慢靜滴，每次滴注時問不少于60分鐘。腎功能正常者，靜脈滴注劑量為500mg，每6小時1次，也可500mg，每8小時1次，腎功能不全者或老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況凋整劑量。療程至少1周，嚴(yán)重感染者可延長用藥時間。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效評價：根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布的“抗菌藥物研究指導(dǎo)原則”的規(guī)定，臨床療效可分為痊愈癥狀、體征、實驗室檢查及病原學(xué)檢查4項均恢復(fù)正常；顯放：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項有1項未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效：用藥72小時后病情無明顯進(jìn)步或有加重者。痊愈、顯效和進(jìn)步總稱為臨床有效，無效為臨床失敗。細(xì)菌學(xué)評定標(biāo)準(zhǔn)：清除為治療結(jié)束時培養(yǎng)陰性；未清除為治療結(jié)束時培養(yǎng)仍陽性；部分清除為2種以上致病菌中有1種被清除；替換為治療結(jié)束時原致病菌消失，但培養(yǎng)出新的致病菌。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 萬古霉素平均用量14.52g，平均療程14.68d(7～30天)。87%患者(40例)萬古霉素用量為500mg，靜滴，每8小時1次或每6小時1次，13%(6例)因腎功能不全或高齡原因而調(diào)整了用量。其中42例臨床有效，有效率91.3%，其中24例臨床治愈，治愈率52.2%，4例無效者均有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病，終死亡于多臟器功能衰竭。本組共培養(yǎng)52株G菌株(包括MRSA40株、MRSE6株、腸球菌9株)，經(jīng)萬古霉索治療后，清除4O，未清9，替換3株，細(xì)菌清除率76.9%。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 4例出現(xiàn)與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，包括，腎毒性3例(表現(xiàn)為肌酐輕度升高)及藥物熱1例。均未經(jīng)特別處理，停藥后腎功能恢復(fù)正常，體溫降至正常。不良反應(yīng)總發(fā)生率為8.69%。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
