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編號(hào)
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376
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總例數(shù)
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204例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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155例，男95例，女60例
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對(duì)照組例數(shù)
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49例，男26例，女23例
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年齡區(qū)間
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治療組3個(gè)月～12歲，對(duì)照組4個(gè)月～10歲2個(gè)月
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平均年齡
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治療組3.26 ± 3.11歲，對(duì)照組3.4 ±2.8歲
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疾病
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小兒急性細(xì)菌感染性疾病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢硫脒
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藥品商品名稱
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仙力素
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藥品英文名稱
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Cefathiamidine for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20044120；國(guó)藥準(zhǔn)字H20044119；國(guó)藥準(zhǔn)字H44024253
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生產(chǎn)廠家
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廣州白云山制藥總廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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觀察組按體重每天用頭孢硫脒50 ～ 100 mg /kg；對(duì)照組按體重每天用頭孢唑啉50 ～ 100 mg/kg；療程7 ～ 10 天，靜脈注射每8 ～ 12 小時(shí)用藥1次。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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痊愈：用藥后3 ～ 5天體溫降至正常，5 ～ 7天臨床主要癥狀和體征完全消失，血常規(guī)正常；顯效：用藥后5 ～ 7 天體溫明顯下降或正常，主要臨床癥狀減輕二級(jí)，血常規(guī)正�；蚧菊�；進(jìn)步：用藥后5 ～ 7天，體溫下降，主要臨床癥狀減輕一級(jí)，血常規(guī)正�；蚧菊�；無(wú)效：用藥5 ～ 7 天臨床各癥狀及體征無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，或用藥72小時(shí)后癥狀惡化，且病情診斷不屬于觀察范圍者；改用其他抗菌藥物者。
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治療效果及臨床指征比較
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1.療效分析：觀察組痊愈率84.5%，顯效12.9%，進(jìn)步1.9%，無(wú)效0.7%，總有效率為97.4%；對(duì)照組痊愈率49.0%，顯效38.8%，進(jìn)步6.1%，無(wú)效6.1%，總有效率87.8%。兩組的差異有非常顯著意義（P < 0.01)。各疾病療效分析見(jiàn)表1。觀察組與對(duì)照組退熱時(shí)間差異無(wú)顯著意義（P > 0.05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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(1)對(duì)肝腎功能的影響：兩組患兒ALT、BUN、Cr 值在頭孢硫脒治療前后差異均無(wú)顯著意義( P >0.05)。(2)藥物的反應(yīng)：觀察組藥物的不良反應(yīng)15 例，發(fā)生率9.68%；對(duì)照組發(fā)生4 例，發(fā)生率8.16%。以胃腸道反應(yīng)多見(jiàn)(惡心、嘔吐、腹瀉)，偶有皮疹。兩組比較差異無(wú)顯著意義(x2= 0.537，P > 0.05)。并沒(méi)有因藥物反應(yīng)而終止治療，一般不需特殊處理。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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