| 編號(hào) | 1036 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男35例，女25例 |
| 治療組例數(shù) | 30例，男17例，女13例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例，男18例，女12例 |
| 年齡區(qū)間 | 18歲以上 |
| 平均年齡 | 試驗(yàn)組：54.7±26.3歲，對(duì)照組：57.1±27.7歲 |
| 疾病 | G 菌感染 |
| 并發(fā)癥 | 惡性腫瘤7例，腦血管意外后遺癥5例，慢性阻塞性肺病12例，結(jié)締組織病2例，靜脈藥癮者4例 |
| 藥品通用名稱 | 注射用替考拉寧 |
| 藥品商品名稱 | 他格適 |
| 藥品英文名稱 | Teicoplanin for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 200mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | H20040293 |
| 生產(chǎn)廠家 | 意大利Gruppo lepetit S．P．A公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | |
| 用法用量 | 試驗(yàn)藥替考拉寧(商品名：他格適)，每瓶0.2g，中度感染：首日0.2g，每12小時(shí)1次，維持量為每日0.2g，每日1次，重度感染：首日0.4g，每12小時(shí)1次，維持量為每日0.4g，每日1次，靜脈滴注，療程7～14天。對(duì)照藥為萬(wàn)古霉素(商品名：穩(wěn)可信)，每瓶0.5g，每日0.5g，每日3次，靜脈滴注，時(shí)間不少于60分鐘，療程7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效評(píng)價(jià)按我國(guó)抗菌藥物研究指導(dǎo)原則規(guī)定，以痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定，痊愈與顯效合計(jì)為有效率。細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)按清除、部分清除、未清除、替換和再感染5級(jí)評(píng)定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1 臨床療效評(píng)價(jià)
試驗(yàn)組的痊愈率和有效率分別為50％(15／30)和80％(24／30)；對(duì)照組分別為46．7％(14／30)和76．7％(23／30)，經(jīng)檢驗(yàn)，2組痊愈率和有效率比較均無(wú)顯著性差異(P>0．05)。結(jié)果見(jiàn)表1。
 2 細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià) 試驗(yàn)組與對(duì)照組細(xì)菌陽(yáng)性分離率均為100％ ，細(xì)菌清除率分別為83．3％ (25／30)和76．7％ (23／30)，2組差異無(wú)顯著性(P>0．05)，結(jié)果見(jiàn)表2。  對(duì)臨床分離細(xì)菌分別作5種抗菌藥物紙片法藥敏試驗(yàn)，其敏感率分別為替考拉寧98．3％ ，萬(wàn)古霉素96．6％ ，環(huán)丙沙星65％ ，頭孢唑林50％ ，氨芐西林35％ 。替考拉寧與萬(wàn)古霉素敏感率高于其他3組，替考拉寧與萬(wàn)古霉素比較無(wú)顯著性差異(P>0．05)。結(jié)果見(jiàn)表3。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
