| 編號 | 1012 |
| 總例數(shù) | 45例 |
| 性別例數(shù) | 男28例，女17例 |
| 治療組例數(shù) | 20例，男13例，女7例 |
| 對照組例數(shù) | 25例，男15例，女10例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：20～77歲；對照組：20～80歲 |
| 平均年齡 | 治療組：54.52±16.30歲，對照組：56.70±17.30歲 |
| 疾病 | 重癥G＋球菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用鹽酸萬古霉素 |
| 藥品商品名稱 | 穩(wěn)可信 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 500mg(鹽酸萬古霉素) |
| 批準(zhǔn)文號 | BH20030375；X20000187；國藥準(zhǔn)字J20050069 |
| 生產(chǎn)廠家 | 美國禮來公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | |
| 用法用量 | 穩(wěn)可信組給予萬古霉素(美國禮來公司生產(chǎn)，商品名：穩(wěn)可信，每瓶含500 mg萬古霉素鹽酸鹽)500 mg加入5% 的葡萄糖注射液250 ml內(nèi)緩慢靜滴，每次滴注時間不少于60分鐘，腎功能正常者每日3次，腎功能不全或老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量；方刻林組給予萬古霉素(韓國希杰有限公司，商品名：方刻林，每瓶含500 mg萬古霉素鹽酸鹽)每次500 mg，緩慢靜滴，每次滴注時間不少于60 分鐘，腎功能正常者每日3次。兩組療程至少1周，嚴(yán)重感染者可延長用藥時間。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則》進行痊愈、顯效、進步、無效四組評定，以痊愈和顯效合計為有效，據(jù)此計算有效率。細菌學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)按病原菌清除、部分清除、替換、再感染標(biāo)準(zhǔn)評定并計算細菌清除率，并對致病菌進行紙片藥敏試驗。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1 臨床療效兩組比較，無顯著性差異，見表1。
 2 細菌清除率穩(wěn)可信組細菌清除率為80%，方刻林組細菌清除率為78%，兩組比較，無顯著性差異，見表2。  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 穩(wěn)可信組出現(xiàn)腎毒性1例(表現(xiàn)為輕度肌肝升高)，不良反應(yīng)發(fā)生率為5% ；方刻林組腎毒性1例(表現(xiàn)為輕度肌肝升高)，藥物熱1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8%。停藥后，均恢復(fù)正常。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
