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編號(hào)
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902
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男38例，女42例
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治療組例數(shù)
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治療組40例
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對(duì)照組例數(shù)
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對(duì)照組40例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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38歲
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疾病
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下呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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克拉霉素分散片
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Clarithromycin Dispersible Tablets
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劑型
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分散片
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990092
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生產(chǎn)廠家
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廣東怡康制藥有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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將病人隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各40例，觀察組用克拉霉素分散片0.25g，口服，一日二次，療程6～14天。對(duì)照組用紅霉素腸溶片0.375g，口服，一日三次，療程7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部頒布的”抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)”分以下4級(jí)：痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查4項(xiàng)均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中1項(xiàng)未恢復(fù)正常；進(jìn)步；用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯，上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)以上未恢復(fù)正常；無(wú)效：用藥72h病情無(wú)改善或加重。痊愈與顯效之和作為臨床有效計(jì)算，進(jìn)步與無(wú)效之和作為無(wú)效計(jì)算。
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治療效果及臨床指征比較
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臨床療效克拉霉素組臨床痊愈率75％，有效率92．5％；紅霉素組為60％，77．5％，克拉霉素組明顯高于紅霉素組。見(jiàn)表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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實(shí)驗(yàn)組40例病人中，8例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率20%。其中皮膚過(guò)敏反應(yīng)1例，輕微胃腸道反應(yīng)6例，改為餐后服用胃腸道反應(yīng)減輕或消失。對(duì)照組l7例不良反應(yīng)，發(fā)生率為42.5%，有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、藥熱、皮疹等，4例因胃腸道反應(yīng)嚴(yán)重而不能堅(jiān)持療程。兩組對(duì)比有顯著性差異。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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