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編號
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363
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總例數(shù)
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128例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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65例，男41例，女24例
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對照組例數(shù)
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63例，男38例，女25例
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年齡區(qū)間
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治療組4個(gè)月～12(2.6±2.1)歲，對照組3個(gè)月～12(2.8±2.2)歲
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平均年齡
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治療組(2.6 ± 2.1)歲，對照組(2.8 ±2.2)歲
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疾病
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小兒急性呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢硫脒
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藥品商品名稱
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仙力素
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藥品英文名稱
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Cefathiamidine for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H20044120；國藥準(zhǔn)字H20044119；國藥準(zhǔn)字H44024253
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生產(chǎn)廠家
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廣州白云山制藥總廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組按體重每天用頭孢硫脒50 ～100mg /kg；對照組按體重每天用頭孢唑啉50 ～ 100mg /kg；均為靜脈注射，每8 ～ 12小時(shí)一次，療程7 ～ 10天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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準(zhǔn)按照衛(wèi)生部1993 年《抗生素藥物臨床研究指導(dǎo)原則》抗菌藥物的療效并參照全國兒科頭孢硫脒多中心觀察協(xié)作組療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4 級評定。痊愈和顯效合稱為有效率，據(jù)此計(jì)算總有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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分析治療組痊愈率86.2%，顯效11.0%，進(jìn)步3.1%，總有效率為96.9%；對照組痊愈率49.2%，顯效34.9%，進(jìn)步11.1%，無效4.8%，總有效率為84.1%。兩組的差異有非常顯著意義（ P <0.01)。治療組咳嗽、氣急、肺部體征消失、平均住院日
的縮短均優(yōu)于對照組，退熱時(shí)間兩組無明顯差異，兩組主要臨床表現(xiàn)比較見表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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用治療組藥物的不良反應(yīng)6 例，發(fā)生率9.23%；對照組發(fā)生5 例，發(fā)生率7.94%。比輕度胃腸道反應(yīng)多見(惡心、嘔吐、腹瀉)，偶見皮疹。兩組患兒均未因藥物反應(yīng)而終止治療，未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能方面的損害。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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