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編號(hào)
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423
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總例數(shù)
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115例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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60例
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對(duì)照組例數(shù)
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55例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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疾病
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急性細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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頭孢泊肟酯片
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藥品商品名稱
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海凌依
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藥品英文名稱
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Cefpodoxime Proxetil Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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100mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20030811
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生產(chǎn)廠家
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海南海靈制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組為l00mg，口服，每天2次，對(duì)照組(頭孢克肟： 商品名為世福素，廣州白云山制藥廠，l00mg/片))為200mg，口服，每天2次，療程均為7～12天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)衛(wèi)生部藥政局1993年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》臨床療效按痊愈，顯效，進(jìn)步，無效4級(jí)評(píng)定，痊愈與顯效2組合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按病原菌清除，部分清除，未清除，替換和再感染5級(jí)評(píng)定。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組總?cè)史謩e為73%和69％，總有效率分別為92%和91%，頭孢泊肟酯組與頭孢克肟組對(duì)呼吸道感染的痊愈率分別為69%和61%。有效率分別為9O%和89%，對(duì)泌尿道感染的痊愈率分別為81％和84％，有效率均分別為95%和95%，2組間療效比較差異均無顯著意義(P<0．05)(見表1)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組有4例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為7%，包括口干、惡心、胃部不適、胃痛、胃脹大便次數(shù)增多等，程度輕到中度，均未予特殊處理，停藥后白行消失對(duì)照組有5例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)率為9%，包括口干，上腹不適，程度輕到中度，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。實(shí)驗(yàn)室檢查試驗(yàn)組出現(xiàn)ALT升高1例，對(duì)照組出現(xiàn)AST升高1例，均未處理，1周后復(fù)查恢復(fù)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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