| 編號(hào) | 80 |
| 總例數(shù) | l03例 |
| 性別例數(shù) | 男51例，女52例 |
| 治療組例數(shù) | 51例，男25例，女26例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 52例，男26例，女26例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組：50.13 /-14.46歲，對(duì)照組：51.67 /-15.23歲 |
| 疾病 | 急性細(xì)菌性感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 750mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020016；國(guó)藥準(zhǔn)字H20051143；國(guó)藥準(zhǔn)字H20030611；國(guó)藥準(zhǔn)字H20030636 |
| 生產(chǎn)廠家 | 哈藥集團(tuán)制藥總廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組予注射用阿莫西林/舒巴坦鈉0.75 g加入0.9% 氯化鈉注射液100 mL中，靜脈滴注，每8小時(shí)1次；對(duì)照組予阿莫西林鈉/克拉維酸鉀1.2 g加入0.9%氯化鈉注射液100 mL中，靜脈滴注，每8小時(shí)1次，療程均為7～10天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部藥政局1998年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效判斷。痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查4項(xiàng)均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情有好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無(wú)效：用藥后72h病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重。痊愈與顯效合計(jì)有效率。細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià)，按清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
結(jié)果
1 臨床療效比較 試驗(yàn)組50例治療后痊愈率為84．0％ ，有效率為96．0％ ；對(duì)照組50例，其痊愈率是72．0％ ，有效率為92．0％ ，兩組之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見表2，3。
  2 細(xì)菌學(xué)療效 試驗(yàn)組與對(duì)照組100例，分離出致病菌94例，細(xì)菌陽(yáng)性率為94．0％ ，試驗(yàn)組與對(duì)照組不同細(xì)菌感染者的清除率分別為91．8％ (45／49)和84．4％ (38／45) (P=0．865, p>0．05)，產(chǎn)酶率分別為46．9％(23／49)，46．7％(21／45)(P=0．578 ,p>0．05)，見表4  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.80%，其中惡心2例，皮疹、蕁麻疹2例，谷草轉(zhuǎn)氨酶升高1例，其中1例脫落；對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為11.5%，其中惡心2例，皮疹、蕁麻疹2例，轉(zhuǎn)氨酶升高2例(谷草轉(zhuǎn)氨酶1例，谷丙轉(zhuǎn)氨酶1例)，其中2例自動(dòng)退出試驗(yàn)。所有不良反應(yīng)均較輕。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
