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編號(hào)
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0262-頭孢菌素類(lèi)
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總例數(shù)
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132例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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62例
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對(duì)照組例數(shù)
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70例
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年齡區(qū)間
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16～65歲
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平均年齡
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疾病
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細(xì)菌性下呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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注射用頭孢呋辛鈉
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藥品商品名稱(chēng)
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達(dá)力新
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藥品英文名稱(chēng)
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Cefuroxime Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1.5g
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990005
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生產(chǎn)廠家
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深圳市制藥廠
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組1.5g靜脈滴注，每天2次,療程7～14天。對(duì)照組給予進(jìn)口頭孢呋辛鈉(商品名:西力欣，Glaxo Wellcome公司，規(guī)格:0.758/支)1.5g靜脈滴注,每天2次,療程7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評(píng)定，臨床療效按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定，痊愈和顯效計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按病原菌清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級(jí)評(píng)定，并計(jì)算細(xì)菌陽(yáng)性率、陰轉(zhuǎn)率和清除率。
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治療效果及臨床指征比較
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試驗(yàn)組臨床有效率為90.00% (36/ 40)，對(duì)照組臨床有效率為87.50% (35/ 40)，兩組臨床有效率比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具體詳見(jiàn)表2
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組和對(duì)照組分別有41例可進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。試驗(yàn)組有3例出現(xiàn)與治療藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng)，發(fā)生率為7.32%，其中惡心、嘔吐1例，皮疹1例，轉(zhuǎn)氨酶升高1例。對(duì)照組有4例出現(xiàn)與治療藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng)，發(fā)生率為9.76%，其中惡心、嘔吐2例，轉(zhuǎn)氨酶升高2例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著性差異(P > 0.05).
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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