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編號
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1627
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總例數(shù)
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95例
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性別例數(shù)
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男72例，女23例
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治療組例數(shù)
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48例
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對照組例數(shù)
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47例
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年齡區(qū)間
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50～68歲
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平均年齡
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57.4±6.1歲
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疾病
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冠心病并發(fā)高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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阿托伐他汀鈣片
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藥品商品名稱
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阿樂
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藥品英文名稱
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Atorvastatin Calcium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H19990258
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生產(chǎn)廠家
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北京紅惠生物制藥股份有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組， 口服國產(chǎn)阿托伐他�。粚φ战M，口服進(jìn)口阿托伐他��；治療組及對照組給藥劑量均為10mg，每晚1次，共給藥8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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按1993年衛(wèi)生部制訂的《心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)調(diào)整血脂藥物的療效標(biāo)準(zhǔn)評定。
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治療效果及臨床指征比較
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治療8周末降低TC總有效率，阿樂組為88％，立普妥組為83％；降低TG的總有效率，阿樂組為47％，立普妥組為43％；升高HDL-C的總有效率，阿樂組為46％；立普妥組為51％。2組總體療效差異無顯著性。2組治療前后血脂變化見表1。
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本研究報道不良反應(yīng)
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2組無與藥物相關(guān)的明顯肝腎功能損害、肌溶解等嚴(yán)重不良反應(yīng)。 (1)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)輕度升高(<正常上限2倍)： 阿樂組4例(8.3%)，立普妥組3例(6.4%)； (2)2組均未發(fā)現(xiàn)肌酸磷酸肌酶(CK)明顯增高(>正常上限2倍)或肌��； (3)胃腸道反應(yīng)(腹脹、食欲減退)：阿樂組7例(14.6%)，立普妥組4例(8.5%)，但癥狀較輕，均不影響治療，2組不良反應(yīng)相似，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)
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其他報道不良反應(yīng)
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