編號 | 1817 |
總例數(shù) | 61例 |
性別例數(shù) | 男37例,女24例 |
治療組例數(shù) | 31例 |
對照組例數(shù) | 30例 |
年齡區(qū)間 | 治療組:40~73歲;對照組:39~76歲 |
平均年齡 | 治療組:54±7歲;對照組:61±12歲 |
疾病 | 高脂血癥 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 辛伐他汀 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Simvastatin |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組:每晚頓服辛伐他。粚φ战M:每晚頓服普伐他汀。劑量均為10mg連續(xù)服藥4周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 按照1993年7月衛(wèi)生部制訂的《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)高血脂的療效標(biāo)準(zhǔn),① 顯效:總膽固醇下降大于或等于20%,甘油三酯下降大于或等于40%,HDL-C 上升大于或等于0.26mmol/L;②有效:總膽固醇下降10%~19%,甘油三酯下降20%~39%,HDL-C上升0.10~0.25mmol/L。③無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。④惡化:總膽固醇或甘油三酯上升大于或等于10%,HDL-C下降大于或等于1.04mmol/L。 |
治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效比較:見表1。兩藥降低膽固醇、甘油三酯和升高HDL-C的療效經(jīng)Ridit檢驗,兩藥差異均無顯著性(P>0.05)。
治療高膽固醇血癥:治療組顯效71%(22/31)、有效19%(6/31)、無效10%(3/31);對照組則分別為63%(19/30)、27%(8/30)、10%(3/30);兩組的總有效率均為90%,u=0.53,P>0.05。后者的療效優(yōu)于國內(nèi)張氏報道。
治療高甘油三酯癥:治療組顯效40%(10/25)、有效48%(12/25)、無效12%(3/25);對照組則分別為41%(11/27)、37%(10/27)、22%(6/27);前者的總有效率為88%,后者為78%。u=0.41,P>0.05。
治療高低密度脂蛋白膽固醇血癥:治療組顯效26%(5/19)、有效及無效均為37%(7/19);對照組則分別為27%(4/15)、47%(7/15)、27%(4/1 5);前者的總有效率為63%,后者為73%,u=1.11,P>0.05。
兩組用藥前后血脂參數(shù)比較:如表1所示,治療組用藥后血清總膽固醇、甘油三酯、Lp(a)、LDL-C、Aop B100均明顯降低,HDL-C和Apo AI/Apo B100明顯增高。對照組用藥后血清總膽同醇、甘油三酯、Lp(a)、LDL-C明顯降低,HDL-C和Apo AI/Apo B100明顯增高,提示兩藥均有明顯調(diào)脂療效。
兩組調(diào)脂幅度和調(diào)脂幅度百分比比較:如表2所示。經(jīng)統(tǒng)計檢驗兩組調(diào)脂幅度和調(diào)脂幅度百分比均差別不顯著。 |
本研究報道不良反應(yīng) | 治療組用藥后ALT輕度升高(從700升高到984nmol?s-1/L)、輕度惡心、失眠各1例。對照組用藥后上腹部不適、輕度皮疹各1例。不影響繼續(xù)用藥。兩組藥物對腎功能、肌酸磷酸激酶均無影響。 |
其他報道不良反應(yīng) |