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編號(hào)
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1886
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總例數(shù)
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129例
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性別例數(shù)
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男62例，女67例
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治療組例數(shù)
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64例
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對照組例數(shù)
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65例
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年齡區(qū)間
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治療組：35～78歲；對照組：36～77歲
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平均年齡
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治療組：51±8歲；對照組：57±9歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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辛伐他汀片
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藥品商品名稱
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舒降之
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藥品英文名稱
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Simvastatin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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進(jìn)口批準(zhǔn)號(hào)X920345
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生產(chǎn)廠家
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美國默沙東制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：服用辛伐他汀5mg，qn，晚餐后服用，療程為3mo；對照組：服用洛伐他汀(商品名美降之，由美國默沙東制藥有限公司生產(chǎn)，進(jìn)口批準(zhǔn)號(hào)X910066)10mg，qn，晚餐后服用，療程為3mo。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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2組治療后按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則變化的百分比分為顯效、有效、無效、惡化4級(jí)。治療后與治療前比較其標(biāo)準(zhǔn)分別是：(1)顯效——達(dá)以下任一項(xiàng)者，TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-C上升≥0.26mmol？L-1。(2)有效——TC下降10%～19%；TG下降20%～39%；HDL-C升高0.104～0.25 mmol？L-1。(3)無效——未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。(4)惡化——達(dá)以下任一項(xiàng)者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-C下降≥0.104 mmol？L-1。
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治療效果及臨床指征比較
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2組血脂及載脂蛋白水平變化比較：2組經(jīng)治療3mo復(fù)查，與治療前比較，其中TC，TG，LDL-C與ApoB\-\{100\}水平均下降，差別有非常顯著意義(P＜0.01)；HDL-C與Apo Al水平2組均有升高，差別有非常顯著意義(P＜0.01)。2組組間LDL-C，ApoB\-\{100\}下降差異有非常顯著意義(P＜0.01)，HDL-C，ApoAl升高，差別有顯著意義(P＜0.05)，見表1。
2組降脂療效比較：2組治療3mo后，對照組TC升高者治療后下降的有效率與治療組相似；TG升高者治療后下降總有效率對照組為41％，治療組為64％，2組組間比較，差別有顯著意義(P＜0.05)；HDL-C下降者治療后升高的總有效率前者為64％，后者81％，2組組間比較，差別有顯著意義(P＜0.05)，見表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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在3mo的療程中復(fù)測血壓、心率、心電圖及各項(xiàng)其他化驗(yàn)指標(biāo)與治療前比較均無明顯變化。肝、腎功能都在正常范圍之內(nèi)。治療組在服藥期間出現(xiàn)輕度胃部不適、腹瀉2例；腹痛、大便干燥1例；失眠、多夢1例均未停止治療。對照組有3例腿酸發(fā)涼感，輕度胃不適、腹瀉2例，但均能耐受。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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