| 編號 | 1151 |
| 總例數(shù) | 137例 |
| 性別例數(shù) | 男76例，女61例 |
| 治療組例數(shù) | 86例 |
| 對照組例數(shù) | 51例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：45.13±l1.39歲；對照組：43.39±13.58歲 |
| 疾病 | 腎性高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 厄貝沙坦膠囊 |
| 藥品商品名稱 | 安博維 |
| 藥品英文名稱 | Irbesartan Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 150mg |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 賽諾菲-安萬特公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 原未服降壓片者直接進(jìn)人本研究，用藥治療；原先服用降壓藥者先停服原降壓藥2周，再進(jìn)人本研究治療期。厄貝沙坦組每日1次晨起飯后口服150mg，福辛普利組則每日一次晨起飯后口服福辛普利鈉片10mg，兩組療程均為8周，服藥期間至少每周門診復(fù)診一次血壓。服藥2周后，如血壓控制達(dá)到預(yù)定目標(biāo)(即血壓達(dá)到130/85mmHg或以下，或收縮壓下降≥20mmHg或舒張壓下降≥10mmHg)則繼續(xù)服藥，反之則增加藥物劑量。厄見沙坦組增至300mg/天，福辛普利增至2Omg/天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：血壓達(dá)到l30/85mmHg或以下，或收縮壓下降≥ 30mmHg或舒張壓下降≥20mmHg；有效：血壓未達(dá)到l30/85 mmHg或以下，但收縮壓下降15～30 mmHg或舒張壓下降l0～l9 mmHg；無效：血壓未達(dá)到130/85 mmHg或以下，且收縮壓下降小于l5 mmHg，舒張壓下降小于10mmHg。顯效和有效病例這和為總有效病例。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 降壓程度：治療8周后，厄貝沙坦組血壓下降程度：(33.67±14．15)/(16．18±9．36)mmHg；福辛普利組血壓下降程度：(22．O8±11．59)/(9．43±8．34)mmHg，二組之間有顯著性差異(P=0．0217)。治療前后尿蛋白的變化：厄貝沙坦組治療8周后，24小時尿蛋白的平均值為(1．83±0．57)g/d；福辛普利組治療后24小時尿蛋白的平均值為(1．24±0．73)g/d，厄貝沙坦組治療后蛋白尿改善程度優(yōu)于福辛普利組(P=0．0349)。治療前后腎功能的變化：福辛普利組治療后出現(xiàn)1例患者血清酐升高，而厄貝沙坦組未有此現(xiàn)象發(fā)生。厄貝沙坦組治療后的Scr為(1l7±58)μmol/L，福辛普利組治療后的Scr為(159±62)μmol/L，與治療前相比，兩組病例腎功能均有改善(P=0．0215，P=0．0087)，但厄貝沙坦組治療后蛋白尿改善程度優(yōu)于福辛普利組(P=0．0071)。有效率；治療8周后，厄貝沙坦組治療腎性高血壓的顯效率為59．3O%(5l/86)，有效率為3O．23%(26/86)，無效為l0．47%(0/86)，總有效率為89，53%(77/86)；福辛普利組顯效率為56．86%(29/51)，有效率為27．45%(14/51)，無效為l5．69%(8/51)，總有效率為84．3l%(43/51)，兩組之間療效有顯著差異(P=0．04l3)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)期間，厄貝沙坦組有5例病人發(fā)生不良反應(yīng)，計發(fā)生8例次，其中面紅3例，頭痛1例，頭暈l例，腹痛l例，感覺異常l例，皮膚瘙癢l例。福辛普利組有9例病人發(fā)生不良反應(yīng)，計發(fā)生14例次，其中咳嗽7例，頭暈2例，味覺障礙2例，血肌酐升高l例，高鉀血癥l例，感覺異常l例。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
