| 編號(hào) | 82 |
| 總例數(shù) | 90例 |
| 性別例數(shù) | 男58例，女32例 |
| 治療組例數(shù) | 90例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 0例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | (48±5.6)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | 合并糖尿病神經(jīng)病變20例，糖尿病腎病12例，糖尿病酮癥68例，合并肝功能損害6例，合并糖尿病眼底病變12例。 |
| 藥品通用名稱(chēng) | 30/70混合重組人胰島素 |
| 藥品商品名稱(chēng) | 甘舒霖30R |
| 藥品英文名稱(chēng) | 30/70 Mixture Recombinant Human Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)家 | 吉林通化東寶藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類(lèi) | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 隨機(jī)分成兩組，A組用甘舒霖30/70，B組用諾和靈30R，早晚餐前30分鐘皮下注射，聯(lián)合應(yīng)用阿卡波糖(拜唐蘋(píng)或卡博平)，監(jiān)測(cè)血糖(空腹及三餐餐后)，調(diào)整胰島素劑量，總療程為3個(gè)月，療程結(jié)束復(fù)查FBG、2hBG、HbAlc、腰圍、體重、計(jì)算體重指數(shù)，并記錄低血糖發(fā)生次數(shù)和胰島素用量，兩組治療前年齡、體重、血糖均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
(1)兩組降糖效果比較(見(jiàn)表1) ，從上表看出，兩組治療后FBG、2hBG、HbA1C的差值經(jīng)統(tǒng)計(jì)，P>0.05，說(shuō)明A組和B組的治療效果無(wú)差異。(2)兩組治療后BMI、腰圍均有所上升，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，胰島素用量比治療初期減少(表2)  。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 低血糖發(fā)生次數(shù)為A組8人次，B組9人次。且大多數(shù)為中餐前發(fā)生，過(guò)敏反應(yīng)A組5人次(均為皮下硬結(jié)，可耐受)，B組3人次，但有1例發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(全身起水皰)而停用。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
