編號 | 1549 |
總例數(shù) | 56例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 28例 |
對照組例數(shù) | 28例 |
年齡區(qū)間 | >60歲 |
平均年齡 | 68±5歲 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 鹽酸吡格列酮 |
藥品商品名稱 | 艾汀 |
藥品英文名稱 | Pioglitazon |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | 15mg/片 |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 北京太洋藥業(yè)有限公司 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 試驗組每日早餐口服鹽酸吡格列酮片30mg,對照組每日早餐口服安慰劑(北京太洋藥業(yè)有限公司提供)2片,療程l2周。用藥前詳細詢問病史并體檢,試驗期間第4、8、l2周各隨訪1次,測量血壓、脈率、身高、體重,觀察藥物的不良反應。用藥前及用藥后第4、8及12周末各測定空腹、早餐(100克饅頭餐)后2小時血漿葡萄糖、血清胰島素和c肽水平、血總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)、血游離脂肪酸(FFA)、肝功能(總膽紅素、直接膽紅素、丙氨酸轉氨酶、天 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | |
治療效果及臨床指征比較 | 試驗組和對照組問年齡、性別比例、體重指數(shù)差異均無統(tǒng)計學意義。試驗前空腹血糖(FPG)和餐后2小時血糖(2hPBG)、空腹胰島索(FINS)和餐后2h胰島素(P-INS)、空腹c肽(F-CP)和餐后2小時 c肽(P-CP)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血脂、血游離脂肪酸(FFA)水平、血常規(guī)、尿常規(guī)及心電圖檢查等差異均無統(tǒng)計學意義。 服藥12周,試驗組FPG及2hPBG比基礎值分別下降2.85mmol/L(下降率27.1%)和5.41mmol/L(下降率55.7%)(P均<0.01),對照組FPG及2hP |
本研究報道不良反應 | 不良反應:試驗組的不良反應為浮腫3例、頭痛1例,對照組2例發(fā)生惡心、腹脹等消化道反應。試驗結束,試驗組紅細胞計數(shù)和血紅蛋白均輕度下降,1例低于正常水平。 |
其他報道不良反應 |