| 編號(hào) | 72 |
| 總例數(shù) | 52例 |
| 性別例數(shù) | 男27例，女25例 |
| 治療組例數(shù) | 25例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 27例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(53±12)歲；對(duì)照組(54±11)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 門冬胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 諾和銳 |
| 藥品英文名稱 | Insulin Aspart |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有入選患者均常規(guī)進(jìn)行糖尿病教育，嚴(yán)格糖尿病飲食治療，每日活動(dòng)量相對(duì)恒定。患者均使用美國(guó)生產(chǎn)的美敦力MINIMED508型胰島素泵治療2周，諾和銳組采用餐前大劑量即刻追加，諾和靈R組于餐前30分鐘大劑量追加。治療期間患者每天均檢測(cè)7個(gè)時(shí)點(diǎn)(三餐前、三餐后2小時(shí)及睡前)血糖，如果有低血糖癥狀則隨時(shí)加測(cè)血糖并記錄其值及癥狀，檢查胰島素泵工作情況。治療前及治療后2周分別檢測(cè)患者空腹?fàn)顟B(tài)下的體重、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
降糖效果：兩組治療前后血糖均顯著下降，諾和銳組餐后2小時(shí)血糖下降更明顯，與諾和靈R組比較有顯著差異(P<0.01)，見表2 。對(duì)患者體重的影響：諾和銳組體重由治療前的(135.0±15.2)kg增至治療后的(137.0±13.4)kg；諾和靈R組體重由治療前的(134.5±16.4)kg增至治療后的(138.0±12.5)kg，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療前后血脂變化：TG、TC、LDL-C均較前下降，HDL-C較前升高，但兩組比較無顯著性 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 以血糖≤3.5mmol/L為標(biāo)準(zhǔn)，諾和銳組有5例7次發(fā)生低血糖，諾和靈R組8例13次發(fā)生低血糖，多為餐前出現(xiàn)，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。但兩組均無嚴(yán)重低血糖事件發(fā)生。亦均未發(fā)生胰島素泵管道堵塞現(xiàn)象。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
