艾司唑侖注射液－艾司唑侖－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定艾司唑侖注射液中艾司唑侖的含量。

本方法適用于艾司唑侖注射液。

甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按艾司唑侖峰計算應不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水=65 35

2.2 檢測波長：223nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取艾司唑侖對照品適量，用流動相溶解并定量稀釋制成每1mL約含10µg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品適量，加流動相稀釋成每1mL中約含艾司唑侖10µg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長223nm處測定艾司唑侖（C₁₆H₁₁ClN₄)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，一部，p.73。