頭孢氨芐原料藥－頭孢氨芐－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定頭孢氨芐原料藥中頭孢氨芐的含量。

本方法適用于頭孢氨芐原料藥。

供試品加流動相溶解并稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測頭孢氨芐的峰面積，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 3.86%醋酸鈉溶液

3. 4%醋酸溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按頭孢氨芐峰計算不低于1500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：水 甲醇 3.86%醋酸鈉溶液 4%醋酸溶液=742 240 15 3

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取頭孢氨芐對照品約50mg，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品約50mg，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定頭孢氨芐（C₁₆H₁₇N₃O₄S)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.151。