方法名稱:
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方法名稱: |
尼莫地平片-尼莫地平-高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測定尼莫地平片中尼莫地平的含量。 本方法適用于尼莫地平片。 |
方法原理: |
供試品研細(xì),加流動(dòng)相溶解并稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長237nm處檢測尼莫地平的峰面積,計(jì)算出其含量。 |
試劑: |
1. 甲醇 2. 乙腈 |
儀器設(shè)備: |
1.儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按尼莫地平峰計(jì)算應(yīng)不低于8000。 2.色譜條件 |
試樣制備: |
1.對(duì)照品溶液的制備 精密稱取尼莫地平適量,用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中約含20µg的溶液,即為對(duì)照品溶液。 2.供試品溶液的制備 取供試品20片(糖衣片應(yīng)除去包衣),精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于尼莫地平10mg),置50mL量瓶中,加流動(dòng)相適量,超聲15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(3000轉(zhuǎn)/分),精密量取上清液5mL,置50mL量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。 注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻(xiàn): |
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.166。 |