方法名稱(chēng):
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方法名稱(chēng): |
復(fù)方炔諾酮片—炔諾酮和炔雌醇的測(cè)定—高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定復(fù)方炔諾酮片中炔諾酮和炔雌醇的含量。 本方法適用于復(fù)方炔諾酮片。 |
方法原理: |
供試品加乙腈超聲提取后,制成水溶液,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)200nm處檢測(cè)炔諾酮和炔雌醇的吸收值,計(jì)算出其含量。 |
試劑: |
乙腈 |
儀器設(shè)備: |
1. 儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按炔諾酮峰計(jì)算不低于2000。炔諾酮與炔雌醇峰的分離度應(yīng)符合要求。 2. 色譜條件 |
試樣制備: |
1. 稱(chēng)取供試品 取本品20片,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取約適量(約相當(dāng)于炔諾酮3mg)。 2. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取炔諾酮和炔雌醇對(duì)照品適量,置10mL量瓶中,加乙腈5mL并加水定量稀釋制成每1mL中約含有炔諾酮60μg與炔雌醇3.5μg。 3. 供試品溶液的制備 將上述供試品置于50mL量瓶中,加乙腈25mL,超聲處理使溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,離心,即得。 |
操作步驟: |
分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各50μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)200nm處測(cè)定炔諾酮和炔雌醇的吸收值,計(jì)算出其含量。 |
參考文獻(xiàn): |
中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.431。 |