注射用美羅培南—美羅培南的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定美羅培南（C₁₇H₂₅N₃O₅S·3H₂O)的含量。

本方法適用于注射用美羅培南。

供試品制成流動相溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長220nm處檢測美羅培南吸收值，計算出其含量。

1. 乙腈

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，美羅培南峰與美羅培南開環(huán)物峰的分離度應(yīng)符合要求。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.3%三乙胺溶液 乙腈 = 100 7，

2.2 檢測波長：220nm

2.3 柱溫：室溫

1. 0.3%三乙胺溶液

取三乙胺3.0mL，加水稀釋至900mL，用磷酸溶液（1→10)調(diào)節(jié)pH值至5.0，加水稀釋至1000mL。

2. 稱取供試品

取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱定。

3. 對照品溶液的制備

精密稱取美羅培南適量，加流動相溶解并制成每1mL含0.5mg的溶液，搖勻，即得。

4. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相溶解后，制成每1mL含0.5mg的溶液，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長220nm處測定美羅培南的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.447。