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硝苯地平膠囊—硝苯地平的測(cè)定—分光光度法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 硝苯地平膠囊—硝苯地平的測(cè)定—分光光度法
方法名稱:
硝苯地平膠囊—硝苯地平的測(cè)定—分光光度法
應(yīng)用范圍:

本方法采用分光光度法測(cè)定硝苯地平膠囊中硝苯地平的含量。

本方法適用于硝苯地平膠囊中硝苯地平的測(cè)定。

方法原理:

供試品置乳缽中,加三氯甲烷2mL研磨,用無(wú)水乙醇分次定量轉(zhuǎn)移至100mL量瓶中,無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取濾液5mL,置50mL量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,于333nm波長(zhǎng)處,測(cè)定吸收度!按C17H18N2O6的吸收系數(shù)(E1m)為140計(jì)算其含量。

試劑:

1.乙醇

2. 三氯甲烷

儀器設(shè)備:

可見(jiàn)分光光度計(jì)

試樣制備:

1. 供試品溶液的制備

取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于硝苯地平30mg),置乳缽中,加三氯甲烷2mL研磨,用無(wú)水乙醇分次定量轉(zhuǎn)移至100mL量瓶中,無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

注2:“水分測(cè)定”用烘干法,取供試品2~5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中,厚度不超過(guò)5mm,疏松供試品不超過(guò)10mm,精密稱取,打開(kāi)瓶蓋在100~105℃干燥5小時(shí),將瓶蓋蓋好,移置干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時(shí),冷卻,稱重,至連續(xù)兩次稱重的差異不超過(guò)5mg為止。根據(jù)減失的重量,計(jì)算供試品中含水量(%)。

操作步驟:

1. 供試品的測(cè)定

取上述供試品溶液濾過(guò),精密量取濾液5mL,置50mL量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,依法測(cè)定吸收度。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.705。

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