方法名稱(chēng)： |
富馬酸酮替芬滴眼液—酮替芬的測(cè)定—分光光度法 |
應(yīng)用范圍： |
本方法采用分光光度法測(cè)定富馬酸酮替芬滴眼液中酮替芬（C19H19NOS)的含量。 本方法適用于富馬酸酮替芬滴眼液中酮替芬的測(cè)定。 |
方法原理： |
取本品適量，加水溶解稀釋?zhuān)兆贤?可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A)，在301nm波長(zhǎng)處，測(cè)定吸收度，另取對(duì)照品適量，同法測(cè)定，并將計(jì)算結(jié)果與0.7272相乘，即得。 |
試劑： |
蒸餾水 |
儀器設(shè)備： |
可見(jiàn)分光光度計(jì) |
試樣制備： |
1. 對(duì)照品溶液的制備 取富馬酸酮替芬對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含7μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。 2. 供試品溶液的制備 精密稱(chēng)取本品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含酮替芬5μg的溶液，作為供試品溶液。 注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一�！熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 注：“水分測(cè)定”用烘干法。取供試品2-5g，平鋪于干燥至恒重的扁形稱(chēng)量瓶中，厚度不超過(guò)5mm，疏松樣品不超過(guò)10mm，精密稱(chēng)定，打開(kāi)瓶蓋在100-105℃干燥5小時(shí)，將瓶蓋蓋好，移至干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱(chēng)定重量，再在上述溫度干燥1小時(shí)，冷卻，稱(chēng)重，至連續(xù)兩次稱(chēng)重的差異不超過(guò)5mg為止。根據(jù)減失的重量，計(jì)算供試品中含有水分的百分?jǐn)?shù)。 |
操作步驟： |
供試品及對(duì)照品溶液的測(cè)定 分別取上述供試品及對(duì)照品溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A)，在301nm波長(zhǎng)處，分別測(cè)定吸收度，并將計(jì)算結(jié)果與0.7272相乘，即得。 |
參考文獻(xiàn)： |
中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.798。 |
