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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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銀黃口服液

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 口服液
藥物組成 銀花提取物(以綠原酸計)12g,黃芩提取物(以黃芩苷計)24g。
加減
功效 清熱解毒,消炎。
主治 用于上呼吸道感染,急性扁體炎,咽炎。
制備方法 分別加水適量使溶解,黃芩提取物再用8%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8,濾過,濾液與金銀花提取物溶液合并,用8%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.2,煮沸1小時,濾過,加入單糖漿適量,加水至近全量,攪勻,用8%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.2,加水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。
用法用量 每支10ml,每次10-20ml,日3次口服;小兒酌減。
用藥禁忌
不良反應(yīng) 銀黃注射液臨床應(yīng)用,有個別病例發(fā)生過敏反應(yīng),極少數(shù)可出現(xiàn)過敏性休克,但口服未見過敏反應(yīng)的報道。
臨床應(yīng)用 治療急性咽喉病138例中,男84例,女54例;年齡4-26歲或26歲以上;屬急性咽炎者43例,急性扁桃體炎者95例。結(jié)果:臨床治愈(服藥3日,體溫降至正常,臨床癥狀及體征全部消失)90例;顯效(服藥3日,體溫明顯下降,臨床主要癥狀及體征明顯改善或消失,或服藥5日后,體溫恢復(fù)正常,臨床癥狀及體征消失)23例;有效(服藥3日,臨床癥狀部分好轉(zhuǎn)及改善,體溫下降但仍未正常者,或用藥5日體溫仍未恢復(fù)正常,但臨床主要癥狀及體征部份消失或減輕)19例;無效6例;總有效率為95.65%。
藥理作用 抑菌,抗炎,抗變態(tài)反應(yīng)等作用。
1.抗菌:體外抗菌試驗(yàn)表明,銀黃含片對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、A群鏈球菌及肺炎球菌均有抑制作用。 MIC分別為銀黃含片 5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml及 20mg/ml。體內(nèi)抗菌試驗(yàn):小鼠按銀黃含片2.6g/kg、5.2g/kg、10.4g/kg灌胃給藥,每日一次,連續(xù)三日。于給藥的第二天用A群鏈球菌懸液腹腔注射0.5ml(約75萬CFU)感染動物,感染18小時后開始觀察存活情況,各組與生理鹽水組均有顯著差異。
2. 抗炎:(1)對小鼠灌服不同劑量的銀黃片(0.98g/kg、3.9g/kg、15.6g/kg)連續(xù)三日后,用二甲苯致小鼠耳廓腫脹,與生理鹽水組比較,給藥組有明顯的抗炎消腫作用。(2)對大鼠灌服不同劑量的銀黃含片(1.6g/kg、3.3g/kg、6.6g/kg)連續(xù)三日后,用蛋清致大鼠足跖腫脹,觀察致炎后0.5-4小時肉的腫脹抑制情況,給藥組有明顯抑制大鼠足跖腫脹作用,與生理鹽水組差異顯著。(3)對大鼠灌服不同劑量的銀黃含片(劑量同上)連續(xù)三日后,用角叉菜膠致足跖腫脹,觀察致炎后1-24小時內(nèi)腫脹抑制情況,各劑量組均有抗角叉菜膠致炎的作用,大、中劑量組作用明顯和持久,與生理鹽水組差異顯著。
3.抗變態(tài)反應(yīng):黃芩具有特異性升高肺和支氣管的cAMP水平,抑制抗原與IgE結(jié)合,抑制肥大細(xì)胞釋放組胺而成為較好的抗變態(tài)反應(yīng)劑,能抑制由同種及異種抗體所引起的被動變態(tài)反應(yīng)。
毒性試驗(yàn) 小鼠灌胃,黃芩和金銀花提取混合物的耐受量大于 6882mg/kg,折合黃芩生藥50g/kg,金銀花生藥54g/kg。
化學(xué)成分 精密量取裝量項下的本品2ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加0.2mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,照分光光度法,在278nm與318nm的波長處分別測定吸收度,按下式計算,即得。C1=2.599×E318-1.522×E278c2=2.121×E278-0.9169×E318綠原酸(C16H18O9)的含量(mg/ml)=c1×100×100/100×2×2黃芩苷(C21H18O11)的含量(mg/ml)=c1×100×100/100×2×2式中c1為供試品溶液中綠原酸濃度,mg/100ml;c2為供試品溶液中黃芩苷濃度,mg/100ml;E278為供試品溶液在278nm波長處測得的吸收度;E318為供試品溶液在318nm波長處測得的吸收度。本品每支含金銀花提取物以綠原酸(C16H18O9)計,不得少于0.108g;含黃芩提取物以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少于0.216g。
理化性質(zhì) 本品為紅棕色的澄清液體;味甜、微苦。相對密度應(yīng)不低于1.05。pH值應(yīng)為5.5-7.0。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
(1)取本品1ml,加5%硝酸鈉溶液與10%硝酸鋁溶液各0.3ml,生成黃色沉淀;再加5%氫氧化鈉溶液使成堿性,沉淀即溶解,溶液顯棕紅色。
(2)取本品0.1ml,加水10ml,搖勻,取溶液2ml,加5%二氯氧化鋯溶液1-2滴,溶液顯黃色,再加鹽酸l-2滴,黃色不褪。
生產(chǎn)廠家 上海信誼藥廠(上海市四川北路71號)(郵編 200085)。
各家論述
備注
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