別名 |
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漢語拼音 |
yin huang zhu she ye
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英文名 |
Yin huang injection
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標準號 |
WS3-B-3691-98
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藥物組成 |
金銀花提取物(以綠原酸計)12.5g,黃芩甙(以純品計)20.0g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕黃色至棕紅色的澄明液體。
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功效 |
清熱,解毒,利咽。
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主治 |
風熱犯肺而致發(fā)熱、咳嗽,咽痛等癥,上呼吸道感染,急性扁桃體炎,咽炎見上述證候者皆可用之。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日1-2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上二味,分別加注射用水與80%氫氧化鈉溶液適量溶解后,混合,加注射用水至約980ml,用80%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.2,加活性炭適量,置水浴上加熱1小時,放冷,加入苯甲醇10ml,以注射用水調(diào)節(jié)至1000ml,濾過,灌封,滅菌。即得。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為6.0-7.0。
溶血試驗:取本品0.3ml,加生理鹽水2.2ml與2%兔紅細胞生理鹽水混懸液2.5ml,置36.5±0.5℃恒溫水浴中,觀察半小時,不得有溶血現(xiàn)象。
其他:應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品1ml,加5%硝酸鈉溶液與10%硝酸鋁溶液各0.3ml,即發(fā)生黃色沉淀,再加5%氫氧化鈉溶液使成堿性,沉淀即溶解,溶液顯棕紅色。(2)取本品0.1ml,加水10ml,搖勻,取2ml加5%二氯氧化鋯溶液1-2滴,溶液顯黃色,再加鹽酸1-2滴,黃色不褪。
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含量測定 |
精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取稀釋液5ml,置200ml量瓶中,加0.2mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻。照分光光度法在278nm與318nm的波長處分別測定吸收度,按下式計算即得。C1=2.599×E318-1.522×E278C2=2.121×E278-0.9169×E318C1×200×100綠原酸(C16H18O9)的含量(mg/ml)=----------------100×5×1C2×200×100黃芩甙(C21H18O11)的含量(mg/ml)=----------------100×5×1式中Cl為供試品溶液中綠原酸濃度(mg/100ml);C2為供試品溶液中黃芩甙濃度(mg/100ml);E278為供試品溶液在278nm波長處測得的吸收度;E318為供試品溶液在318nm波長處測得的吸收度。含量應(yīng)各為標示量的90.0%以上。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支(內(nèi)含綠原酸25mg,含黃芩甙40mg)
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貯藏 |
密閉,避光保存。
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備注 |
1、金銀花提取物的制備:將金銀花加水煎煮二次,第一次1小時,第二次45分鐘分次濾過,濾液合并減壓濃縮至每ml相當于金銀花2g,加入20%后灰乳,調(diào)節(jié)PH值至12-13攪勻,靜置,濾過,棄去濾液,沉淀加2倍量乙醇攪勻,過4號篩,以50%硫酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3-4,攪勻,濾過,濾液用40%氫氧化鈉溶液中和至pH6.5-7.0,濾過,濾液減壓濃縮成稠膏狀,干燥,即得。本品含綠原酸應(yīng)不低于18%。
2、黃芩甙的制備將黃芩加水煎煮二次,每次1小時,濾過,合并濾液,用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1-2,80℃保溫,使黃芩甙凝聚析出。濾過,棄去濾液,沉淀物加適量水攪勻,用40%氫氧化鈉溶解,調(diào)節(jié)pH值至7,加等量乙醇,再用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1-2,加熱至80℃,使黃芩甙析出。濾過,沉淀以少量50%乙醇洗滌后,再以5倍量乙醇洗滌,干燥,即得。本品含黃芩甙應(yīng)不低于92.0%。
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