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    處方來源
    《中國藥典》(2000年版)。
    
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復(fù)方川貝精片

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 片劑
藥物組成 麻黃浸膏適量(相當于鹽酸麻黃堿2.1g),川貝母25g, 陳皮94g,桔梗94g,五味子53g,甘草浸膏15g,法半夏75g,遠志53g。
加減
功效 宣肺化痰,止咳平喘。
主治 用于風寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽氣喘、胸悶、痰多;急、慢性支氣管炎見上述證候者。
制備方法 麻黃浸膏系取麻黃適量,加水煎煮2次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成相對密度為1.40(50℃)的清膏,干燥,測定鹽酸麻黃堿的含量,即得;川貝母、法半夏粉碎成細粉,過篩;陳皮提取揮發(fā)油,揮發(fā)油備用,藥渣加水煎煮1次,濾過;五味子、遠志、桔梗用65%乙醇加熱回流提取2次,濾過,合并濾液,回收乙醇,與陳皮煎液合并,濃縮成稠膏,加人甘草浸膏、川貝母及法半夏的細粉及適量輔料,混勻,干燥,粉碎,加入麻黃浸膏,混勻,干燥,噴加陳皮揮發(fā)油,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
用法用量 每次3-6片,日3次口服;小兒酌減。
用藥禁忌 高血壓、心臟病患者及孕婦慎用。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用
毒性試驗
化學成分 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(1:1)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數(shù)按鹽酸麻黃堿峰計算應(yīng)不低于3000。對照品溶液的制備精密稱取鹽酸麻黃堿對照品12.5mg,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液(0.25g→10ml)1ml、0.25mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml,搖勻,放置30分鐘,用0.5mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH至中性,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含鹽酸麻黃堿2.5μg)。供試品溶液的制備取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取細粉0.1g,加5mol/L氫氧化鈉溶液120ml,搖散,加氯化鈉7.5g,超聲處理10分鐘,蒸餾,用預(yù)先盛有0.5mol/L鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml,加水至刻度,搖勻。精密量取10ml,置25ml量瓶中,照對照品溶液的制備項下的方法,自“加入高碘酸溶液”起,依法操作,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含麻黃浸膏以鹽酸麻黃堿(C10H15NO·HCl)計,不得少于1.4mg。
理化性質(zhì) 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦、微辛。應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束,長32-144μm,存在于黏液細胞中或散在,淀粉粒廣卵形或貝殼形,直徑40-64μm,臍點短縫狀、人字形或馬蹄形,層紋可察見。
(2)取本品20片,研細,加無水乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液回收乙醇至約1ml,加適量中性氧化鋁,拌勻,干燥,裝在中性氧化鋁柱(200-300目,10g,內(nèi)徑15mm)上,用乙醇70ml洗脫,收集洗脫液,回收乙醇至干,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(40:7:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
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備注
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