別名
    塞隆骨
    

  



  

    處方來(lái)源
    (90)衛(wèi)藥試字Z-32。
    
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塞降風(fēng)濕酒

  
別名 塞隆骨
處方來(lái)源 (90)衛(wèi)藥試字Z-32。
劑型 酒劑
藥物組成 塞隆骨。
加減
功效 祛風(fēng)散寒除濕,通絡(luò)止痛,補(bǔ)益肝腎。
主治 風(fēng)寒濕痹引起的肢體關(guān)節(jié)疼痛,腫脹,屈伸不利,肌膚麻木,腰膝酸軟。用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)風(fēng)濕癥,骨性關(guān)節(jié)炎等病。
制備方法
用法用量 塞隆骨5-10g,水煎或泡酒口服。塞隆風(fēng)濕酒每次30ml,日3次口服,療程1個(gè)月或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌 (1)孕婦慎服。(2)低溫會(huì)出現(xiàn)少量沉淀,服用時(shí)先置30-40℃溫水中加溫。
不良反應(yīng) 臨床試驗(yàn)結(jié)果表明塞隆風(fēng)濕酒使用安全可靠。二期臨床觀察中,對(duì)治療前后的各項(xiàng)安全性指標(biāo)進(jìn)行檢查,結(jié)果表明對(duì)血色素、血常規(guī)、肝、腎功能未見不良影響,但有一例患者服藥出現(xiàn)輕度蕁麻疹,但可堅(jiān)持服藥,以后癥狀逐漸消失,說(shuō)明其不良反應(yīng)輕微。二期臨床結(jié)果表明有3例患者服藥后口干,1例咽痛,1例心悸,3例顏面紅,2例感到胃部不適,l例食欲減退,為總例數(shù)的2.7%,提示這些不良反應(yīng)可能為酒劑所致。
臨床應(yīng)用
藥理作用 主要有抗炎,鎮(zhèn)痛,促進(jìn)骨折愈合及增強(qiáng)機(jī)體體力及應(yīng)激反應(yīng)能力。
1.抗炎:大鼠灌胃給藥,劑量:塞隆骨為1.0g/kg、 0.5g/kg、0.2g/kg。塞隆風(fēng)濕酒分別為8ml/kg、5ml/kg、2ml/kg。試驗(yàn)表明:塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒的大、中劑量組均對(duì)大鼠蛋清性關(guān)節(jié)炎具有明顯的抑制和治療作用,對(duì)大鼠的棉球肉芽腫具有明顯的抑制作用,并對(duì)巴豆油所致小鼠耳廓腫脹有顯著抑制作用。
2.鎮(zhèn)痛:塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒的大、中劑量組對(duì)小鼠電刺激法和化學(xué)刺激法(醋酸)進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果表明塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
3.促進(jìn)骨折愈合:大鼠雌雄各半,于給藥前在麻醉情況下,切開動(dòng)物右大腿內(nèi)側(cè)皮膚,順肌肉纖維剝離股四頭肌,暴露主股骨。用骨鉗剪斷股骨中1/2處,使其粉碎性骨折,每日2次在胃給藥。塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒大中劑量同時(shí)分別以塞隆骨水煎液及塞隆風(fēng)濕酒外敷患處治療。對(duì)照組同時(shí)給以2ml/只生理鹽水,在10日的觀察中發(fā)現(xiàn),大劑量組在5-6日右下肢能落地行走。中劑量組6-8日右下肢能落地行走。10日后解剖右下肢觀察大劑量組骨折部位已愈合,骨癡生長(zhǎng)明顯形成棱形增大,中劑量組骨癡生長(zhǎng)良好,明顯優(yōu)于對(duì)照組。
4.增強(qiáng)肌體體力和應(yīng)激反應(yīng)能力:(1)塞隆骨及塞隆風(fēng)濕酒在觀察的60日內(nèi),能明顯增長(zhǎng)幼年大鼠的體重,其中兩個(gè)大劑量組與對(duì)照組比較,有顯著性差異。(2)冷凍試驗(yàn):塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒能延長(zhǎng)摘去雙側(cè)腎上腺大鼠的存活時(shí)間,其中大劑量組與對(duì)照組相比,有明顯差異。(3)塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒能延長(zhǎng)摘除雙側(cè)腎上腺大鼠生存時(shí)間,其中塞隆骨大劑量組和塞隆風(fēng)濕酒組大、中劑量組與對(duì)照組比較有顯著差異。(4)塞隆骨和塞隆風(fēng)濕酒能延長(zhǎng)小鼠疲勞游泳時(shí)間,其中塞隆骨大劑量組和塞隆風(fēng)濕酒大、中劑量組均與對(duì)照組比較,有顯著性差異。
毒性試驗(yàn) 1.一般藥理試驗(yàn)結(jié)果表明塞隆骨對(duì)大鼠神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)(包括心律、心電圖、血壓)、呼吸系統(tǒng),均未見異常變化。
2. 急性毒性:塞隆骨最大耐受量為42g/kg,相當(dāng)于人1日劑量的294倍。塞隆風(fēng)濕酒LD50為41.7±11.1ml/kg,與其同濃度白酒的LD50為40.6±12.8ml/kg,提示塞隆風(fēng)濕酒的毒性來(lái)源于溶媒白酒。
3.長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):塞隆骨三個(gè)劑量組對(duì)一般體征、外觀行為、體重心電圖未見異常,主要器官心、肺、肝、脾、腎、腎上腺均未見異常。溶血試驗(yàn)、凝血試驗(yàn)、過敏試驗(yàn)未見異常。但試驗(yàn)開始二周內(nèi),大鼠呼吸及心跳均有不同程度增快,且有劑量相關(guān)作用,從第三周未見明顯變化。在給藥開始后10日內(nèi),大鼠給藥2小時(shí)出現(xiàn)活動(dòng)減少,嗜睡,2小時(shí)后逐漸消失。10日后恢復(fù)正常狀態(tài)。
4.三致試驗(yàn):(1)致突變?cè)囼?yàn):大鼠骨髓細(xì)胞染色體致畸變?cè)囼?yàn),小鼠微核試驗(yàn),小鼠顯性致死試驗(yàn)結(jié)果表明:塞隆骨水煎液無(wú)致突變作用,Ams試驗(yàn)及CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)也無(wú)致突變作用。(2)生殖毒性試驗(yàn):一般生殖毒性試驗(yàn),致畸胎試驗(yàn)及圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn),均未見異常情況。(3)致癌試驗(yàn):結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何異樣細(xì)胞及癌細(xì)胞。
化學(xué)成分
理化性質(zhì)
生產(chǎn)廠家 北京同仁堂藥酒廠(北京市通縣)(郵編101149)。
各家論述
備注
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