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復(fù)方曼陀羅藥水

  
別名
漢語(yǔ)拼音 fu fang man tuo luo yao shui
英文名 Fu fang man tuo luo liquid
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3912-98
藥物組成 曼陀羅72g,草烏7.2g,辣椒10g,樟腦40g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為棕色的澄清液體;氣特異,味辛辣、微苦。
功效 溫中散寒止痛。
主治 脘腹冷痛,寒痹刺痛,跌打傷痛。
用法用量 口服。每次5ml,用冷開(kāi)水調(diào)服。
用藥禁忌 孕婦、青光眼患者、消化道潰瘍及高血壓患者忌服。
制備方法 以上四味,取曼陀羅、草烏、辣椒分別粉碎成粗粉,曼陀羅及草烏粗粉用75%乙醇為溶劑,照酊劑項(xiàng)下滲漉法進(jìn)行滲漉,各得滲漉液164ml;辣椒粗粉用50%乙醇為溶劑,同法滲漉得滲漉液182ml;樟腦粉碎后用75%乙醇溶解制成樟腦醑327ml。將上述各滲漉液及樟腦醑混勻,加焦糖適量,靜置,濾過(guò),加75%乙醇調(diào)整總量至1000ml,即得。
檢查 乙醇量:應(yīng)為50-60%。 酯型生物堿:精密量取[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液10ml,置分液漏斗中,用氯仿提取3次,每次7ml,氯仿液移入25ml量瓶中,加氫仿至刻度,搖勻,精密量取10ml,置分液漏斗中,加[含量測(cè)定]項(xiàng)下的溴甲酚綠溶液2ml、水2ml,充分振搖2分鐘,靜置1.5小時(shí)以上,分取氯仿液,以上述25ml量瓶中的氯仿液為空白,照分光光度法,在420nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,不得過(guò)0.200。 其他:應(yīng)符合酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別 (1)取本品適量(相當(dāng)于含草烏藥材1g),蒸干,加乙醚15ml與氨試液1ml,浸漬1小時(shí),時(shí)時(shí)振搖,濾過(guò)。取濾液5ml揮干,殘?jiān)?%鹽酸羥胺甲醇溶液5滴與0.1%麝香酚酞甲醇溶液1滴,滴加氫氧化鉀飽和的甲醇溶液至顯藍(lán)色后,再多加2滴,置60℃水浴上加熱1-2分鐘,用冷水冷卻,滴加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2-3,加三氯化鐵試液和氯仿各1滴,振搖,上層液顯紫色。(2)取本品適量(相當(dāng)于含曼陀羅藥材1g),蒸干,加濃氨試液1ml,混勻,再加氯仿25ml振搖,放置過(guò)夜,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取硫酸阿托品與氫溴酸東茛菪堿對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含4mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品25mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,即得(每1ml中含硫酸阿托品50μg)。 供試品溶液的制備:精密量取本品25ml,置蒸發(fā)皿中,加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,混勻,置水浴上蒸至近干,加水10ml使溶解,并將殘?jiān)兴椋D(zhuǎn)入50ml量瓶中,蒸發(fā)皿用水洗凈,洗液并入量瓶中,加水至刻度,充分振搖混勻。用干燥濾紙濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法:精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置分液漏斗中,各加溴甲酚綠溶液(取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g,加0.2mol/L氫氧化鈉溶液6ml使溶解,再加水稀釋至100ml)2ml,搖勻,分別精密加氯仿10ml,振搖提取,靜置2小時(shí)使分層,氯仿液移置1cm吸收地中,另以水2ml按同法操作所得的氯仿液為空白,照分光光度法,在420nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。本品含總生物堿以硫酸阿托品[(C17H23NO3)2·H2SO4]計(jì),應(yīng)為0.0080-0.0140%(g/ml)。
浸出物
規(guī)格 10ml/瓶;100ml/瓶
貯藏 密封,置陰涼處。
備注
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