| 別名 | |
| 漢語拼音 | fu fang ha qing zhu she ye |
| 英文名 | Fu fang ha qing injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3914-98 |
| 藥物組成 | 蟾蜍40g，黃芪50g，白果20g，苦杏仁25g，紫菀25g，前胡15g，五味子15g，附子5g，黑胡椒5g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃棕色的澄明液體。 |
| 功效 | 補(bǔ)氣斂肺，止咳平喘，溫化痰飲。 |
| 主治 | 肺虛咳嗽，氣喘痰多，老年慢性氣管炎、肺氣腫。喘息性支氣管炎更宜。對反復(fù)感冒者有預(yù)防作用。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2-4ml，日1-2次。10日為1療程，療程間隔3-5日。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上九味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至100ml，加乙醇，使含醇量分別達(dá)60%、70%、80%，共沉淀三次，靜置，濾過，回收乙醇，殘?jiān)舆m量水溶解，煮沸10分鐘，加活性碳適量，濾過，加注射用水至900ml，加氯化鈉調(diào)至等滲，用4%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5，靜置48小時，濾過，濾液加入3ml聚山梨酯80，煮沸，濾過，濾液加注射用水至1000ml，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為5.5-7.5。蛋白質(zhì)取本品1ml，置試管中滴加鞣酸試液1-3滴，不得產(chǎn)生混濁。 重金屬：取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，加硝�?.5ml，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀芙庵?0ml量瓶中并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，加水15ml，滴加氨試液至酚酞指示液顯中性，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5)2ml，微熱溶解后，移至納氏比色管中，加水稀釋成25ml，作為供試品管。另取配制供試品溶液的試劑，置蒸發(fā)皿中蒸干后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5)2ml，加水15ml，微熱溶解后，移至納氏比色管中，加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1ml，再加水稀釋成25ml，再在兩管中分別加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透視，供試品管所顯顏色與對照管比較，不得更深，即含重金屬應(yīng)不大于百萬分之十。 砷鹽：依法檢查，不得過百萬分之五。草酸鹽取本品2ml，加3%氯化鈣試液3滴，放置10分鐘，不得出現(xiàn)混濁或沉淀。 樹脂：取本品5ml，加鹽酸1滴，半小時后，不得析出絮狀物。熾灼殘?jiān)”酒?0ml，置已干燥至恒重的坩堝中，依法測定，不得過1.5%（g/ml)。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品50ml，置水浴上濃縮至約20ml，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，奔去氨液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)铀s15ml使溶解，放冷，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內(nèi)徑1.5cm，長12cm)，以水50ml洗脫，棄去水液。再用30%乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品，加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（13：6：2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑色。（2)取本品4ml，蒸干，加氯仿5ml，研磨數(shù)分鐘，傾取上清液，蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取前胡對照藥材0.5g，加氯仿10ml，室溫浸漬30分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（2：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支 |
| 貯藏 | 密封，避光。 |
| 備注 |
