| 別名 | |
| 漢語拼音 | ke cuo yin tong ru gao |
| 英文名 | Ke cuo yin tong ru bill ointment |
| 標準號 | WS3-B-3837-98 |
| 藥物組成 | 丹參酮粉1.5g，甲氧芐啶1.5g，維生素A3g，維生素E3g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕黃色的乳狀軟膏。 |
| 功效 | 抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長。 |
| 主治 | 黑頭、白頭粉刺及膿瘡型痤瘡。 |
| 用法用量 | 外用，涂敷患處，日2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上四味，另取硬脂酸100g、十六醇20g、單硬脂酸甘油酯10g、液體石蠟10g，混合加熱熔化后，加入上述四味，攪勻，于80℃保溫，加入氫氧化鉀溶液（取氫氧化鉀5g，加適量水溶解)、羥苯甲酯及羥苯丁酯乙醇溶液（取羥苯甲酯0.8g、羥苯丁酯0.2g，分別加適量乙醇溶解)、甘油140g，制成乳膏1000g，降至室溫，分裝，即得。 |
| 檢查 | 應符合軟膏劑項下有關的各項規(guī)定。 |
| 鑒別 | 取本品5g，加水5ml，混勻，用氯仿輕輕振搖提取2次，每次15ml，合并氯訪提取液，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇2.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取隱丹參酮對照品，加無水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯（9：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 25g/瓶；20g/管 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處。 |
| 備注 | 丹參酮粉的制備與質量標準： [制法]取丹參粉碎成粗粉，加90%乙醇加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮成稠膏，用熱水洗去水溶物，于80℃干燥，粉碎成細粉，即得。 [性狀]本品為棕紅色的粉末，乙醇溶解后為櫻紅色的液體。 [鑒別]取本品50mg，加無水乙醇5ml使溶解，上清液作為供試品溶液。另取隱丹參酮對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯-甲醇（10：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 [含量測定]取丹參酮粉適量，研細，精密稱取約100mg，置50ml量瓶中，加無水乙醇-氯仿（4：1)適量，超聲處理10分鐘，加上述溶劑至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取隱丹參酮對照品，加無水乙醇-氯仿（4：1)制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。吸取供試品溶液100μl，點于以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，同板點隱丹參酮對照品溶液約10μl，以苯-甲醇（10：1)為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光燈（365nm)下定位，刮取隱丹參酮斑點，置小層析管（內(nèi)徑0.5-0.8cm)中，用無水乙醇洗脫于10ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，在空白處刮取相同面積的硅膠G，同法洗脫，洗脫液作為空白，照分光光度法，在263nm的波長處測定吸收度，按隱丹參酮的吸收系數(shù)（E1%1cm)為957計算，即得。本品按干燥品計算，含隱丹參酮（C18H20O3)不得少于6%。 |
