| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | kang sai xian yan zhu she ye |
| 英文名 | Kang sai xian yan injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3843-98 |
| 藥物組成 | 本品為忍冬藤經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕色的澄明液體。 |
| 功效 | 清熱解毒，通絡(luò)。 |
| 主治 | 流行性腮腺炎，內(nèi)熱外感引起的小兒感冒、發(fā)熱及伴有風(fēng)疹、皰疹的小兒感冒。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2ml，日1-2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取忍冬藤1000g加水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次各半小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏狀，加乙醇使含醇量為70%，靜置72小時(shí)，濾過(guò)，回收乙醇，加注射用水稀釋至約970ml，冷凍24小時(shí)，濾過(guò)，加入10ml苯甲醇、10ml聚山梨酯80，加注射用水使成1000ml，混勻，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | 取本品1ml，加甲醇5ml，放置過(guò)夜，上清液作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：1：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 照高效液相色譜法測(cè)定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-醋酸-水（18：0.5：82)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為326nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于6500。 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取綠原酸對(duì)照品7mg，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含綠原酸70μg)。 供試品溶液的制備：精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，收集續(xù)濾液作為供試品溶液。 測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，計(jì)算，即得。 本品每支含忍冬藤以綠原酸（C16H18O9)計(jì)，應(yīng)不得少于0.4mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支 |
| 貯藏 | 密封，避光。 |
| 備注 |
