| 別名 | |
| 漢語拼音 | xin nao jian jiao nang |
| 英文名 | Xin nao jian capsules |
| 標準號 | WS3-B-3380-98 |
| 藥物組成 | 本品為茶葉提取物制成的膠囊劑。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內容物為淡棕色至黃棕色的粉末；氣微，味澀。 |
| 功效 | 清利頭目，醒神健腦，化濁降脂。 |
| 主治 | 頭暈目眩，胸悶氣短，倦怠乏力,精神不振，記憶力減退等癥。對心血管病伴高纖維蛋白質原癥及動脈粥樣硬化, 腫瘤放療、化療所致的白細胞減少癥有防治作用。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ�。�)。 |
| 鑒別 | （1)取本品內容物適量（約相當于茶多酚0.1g)，加水100ml,攪拌,濾過。取濾液2ml，滴加三氯化鐵試液1滴，即顯藍黑色。 （2)取[鑒別]（1)項下濾液2ml，滴加香草醛試液（臨用時配制)1ml，顯櫻紅色。 |
| 含量測定 | 取裝量差異項下內容物，混勻，精密稱取適量(約相當于茶多酚0.1 g)，置100ml量瓶中，加水溶解，并稀釋至刻度，濾過，棄去初濾液，精密吸取續(xù)濾液1 ml,置25ml容量瓶中，以下照茶葉提取物含量測定項下，自“各加水4ml……”起依法測定吸收度。按下式計算，即得。 3.15×A×供試液總量(ml) 茶多酚%＝─×100% 1000×吸取液量(ml)×樣品量(g) 本品含茶葉提取物以茶多酚計，應為標示量的90.0-110.0%。 |
| 方解 | 本方為茶葉提取物制成的膠囊劑。茶葉味甘苦性涼，善于清頭目，除煩渴，化痰，消食，利尿，解毒，對于頭暈目眩，胸悶氣短，倦怠乏力，精神不振，記憶力減退等癥，具有清利頭目，醒神健腦，化濁降脂之功。對于心血管病伴高纖維蛋白原癥及動脈粥樣硬化，腫瘤放療、化療所致的白細胞減少癥有防治作用。 |
| 規(guī)格 | 每粒含茶葉提取物0.1g(以茶多酚計) |
| 貯藏 | 遮光，密封。 |
| 備注 | 茶葉提取物本品為綠茶的提取物，主含兒茶素類成分。 [性狀] 本品為淡黃褐色至黃褐色無定形粉末；氣微，味澀。本品在水中極易溶解，在乙醇或醋酸乙酯中易溶。 [鑒別] (1)取本品0.1g，加水100ml，攪勻，取2ml，滴加三氯化鐵試液1滴，即顯藍黑色。 (2)取[鑒別](1)項下溶液2ml，滴加香草醛試液(臨用時配制)1ml，顯櫻紅色。 [檢查] 酸度 取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法測定(附錄Ⅶ Ｇ)，pH值應為 3.0-4.0。水分 不得過5.0%（附錄Ⅸ�。鹊谝环�)。咖啡因 對照品溶液的制備 精密稱取無水咖啡因100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，再精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度。標準曲線的制備 精密量取對照品溶液0、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0ml，分別置10 ml量瓶中，各加0.01mol/L鹽酸0.4ml，加水稀釋至刻度，搖勻，以第一份空白，照分光光度法（附錄Ⅴ�。�)，在274nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱座標,濃度為橫座標，繪制標準曲線。測定法 精密稱取本品0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻,精密吸取20ml，置100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液10ml，堿式醋酸鉛溶液（取堿式醋酸鉛50g，溶于100ml水中，靜置過夜，傾出上清液，濾過，即得)2ml,加水至刻度,搖勻, 靜置使澄清，濾過。精密量取續(xù)濾液20ml，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液2ml，加水至刻度，濾過，得濾液。以空白溶液為對照，照分光光度法（附錄Ⅴ�。�),在274 nm的波長處測定吸收度，從標準曲線中讀出供試品中咖啡因的含量，計算，即得。本品按干燥品計算，含咖啡因不得過3.0%。熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅸ Ｊ)，不得過0.3%重金屬 取熾灼殘渣項下遺留殘渣，依法檢查（附錄Ⅸ�。诺诙�)，含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查（附錄Ⅸ�。频谝环�), 含砷量不得過百萬分之二。 [含量測定] 精密稱取本品0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻, 精密量取上述溶液1ml，置25ml量瓶中，加水4ml、酒石酸鐵溶液（取硫酸亞鐵1g、酒石酸鉀鈉5g，加水溶解并稀釋至1000ml)5ml,搖勻，再加pH7.5的磷酸鹽緩沖液[甲液：取磷酸氫二鈉(Na2HPO4·12H2O)23.377g，加水溶解并稀釋至1000ml,搖勻。乙液：稱取磷酸二氫鉀(KH2PO4)9.078g，加水溶解并稀釋至1000ml，搖勻。取上述甲液85ml與乙液15 ml,混合，搖勻，即得。]至刻度，搖勻，以水為空白對照，照分光光度法(附錄Ⅴ Ａ), 在540nm波長處測定吸收度，按下式計算，即得。 3.15×A×L<[1]> 茶多酚%＝─×100% 1000×L<[2]>×W 式中 W試樣重(g)； L<[1]>供試液總量(ml)； L<[2]>吸取供試液量(ml)； A吸收度。本品按干燥品計算，含茶葉提取物以茶多酚計，應不少于95.0%。 |
