別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
yin er bao tang jiao nang
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英文名 |
Yin er bao tang capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3333-98
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藥物組成 |
本品系銀耳科植物銀耳TremellafuciformisBerk.經(jīng)深層發(fā)酵,分離而得的銀耳多糖干膏制成的。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰白色至黃褐色粉末;無(wú)味,有微臭。
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功效 |
益氣和血,滋陰生津,扶正固本。具有升高白細(xì)胞,抗放射損傷和改善機(jī)體免疫功能的作用。
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主治 |
用于放療、化療或其它原因引起的白細(xì)胞減少癥,亦可作為放射損傷的輔助治療。
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用法用量 |
口服。每次1g,日3次,或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
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檢查 |
崩解時(shí)限:取本品6粒,在人工胃液中依法檢查(附錄IL),每粒均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)。
其他:應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IL)。
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鑒別 |
(1)取本品內(nèi)容物約0.1g,加硝酸0.5-1ml,置水浴中加熱,顯黃色。
(2)取本品內(nèi)容物1g,加鹽酸溶液(1→3)30ml,置水浴中加熱30分鐘,加活性炭脫色,放冷,
濾過(guò),取濾液2ml,用氫氧化鈉試液調(diào)至中性,加堿性酒石酸銅試液1ml,加熱,即產(chǎn)生紅色的氧
化亞銅沉淀;另取濾液數(shù)滴,加2,6一二氯靛酚鈉試液0.5ml,試液顏色應(yīng)消褪。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:取經(jīng)80℃干燥至恒重的無(wú)水葡萄糖約0.5g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無(wú)水葡萄糖5mg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對(duì)照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml,分別置于碘量瓶中,各精密加入堿性酒石酸銅溶液和碘化鉀溶液的混合液20ml,煮沸3分鐘,放冷,加鹽酸溶液(6mol/L)10ml,文即以硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至淡黃色,加淀粉指示劑2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。另精密吸取水5ml,同法操作,作為空白對(duì)照,以空白消耗硫代硫酸鈉滴定液的ml數(shù)與各濃度對(duì)照品溶液消耗硫代硫酸鈉滴定液ml數(shù)之差為縱座標(biāo),無(wú)水葡萄糖的mg數(shù)為橫座標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測(cè)定法:取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物細(xì)粉甲、乙兩份,每份約50mg,精密稱(chēng)定,甲份(作總糖
測(cè)定)加水5ml,加鹽酸溶液(6mol/L)5ml,煮沸3分鐘,放冷,加酚酞指示劑3滴,用氫氧化鈉溶液(3mol/L)調(diào)至粉紅色,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自精密加入堿性酒石酸銅溶液和碘化鉀溶液的混合液20ml起依法測(cè)定。乙份(作還原糖測(cè)定)水作空白,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自精密加入堿性酒石酸銅溶液和碘化鉀溶液的混合液20ml起依法測(cè)定。以空白與供試品消耗硫代硫酸鈉滴定液的ml數(shù)之差,分別在標(biāo)準(zhǔn)曲線中查得相對(duì)應(yīng)的無(wú)水葡萄糖的mg數(shù),按下式計(jì)算,即得。
G總G還多糖含量(%。)=(---)×100%
W總 W還
G總為由標(biāo)準(zhǔn)曲經(jīng)查得的總糖量;
G還為由標(biāo)準(zhǔn)曲線查得的還原糖量;
W總為甲份供試品重量;
W還為乙份供試品重量。
本品含多糖以無(wú)水葡萄糖(C6H12O6)計(jì),不得少于30.O%。[本品每粒膠囊含多糖以無(wú)水葡
萄糖(C6H12O6)計(jì),不得少于60mg]。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.25g/粒
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貯藏 |
密閉,置陰涼干燥處。
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備注 |
1、堿性酒石酸銅溶液和碘化鉀溶液的混合液配制方法
甲液:硫酸銅6.25g,加水稀釋至100ml。
乙液:酒石酸鉀鈉18.70g,氫氧化鈉12.5g,加水稀釋至100ml。
丙液:碘化鉀15g,加水稀釋至50ml。
臨用時(shí)甲乙二液混合后,再加丙液,搖勻即得。使用時(shí)間不得超過(guò)一周。
2、二氯靛酚鈉試液取2,6一二氯靛酚鈉0.1g,加水100ml溶解后,濾過(guò),即得。
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