別名 |
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漢語拼音 |
yi xue sheng jiao nang
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英文名 |
Yi xue sheng capsules
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標準號 |
WS3-B-3305-98
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藥物組成 |
阿膠15g,龜甲膠15g,鹿角膠15g,鹿血15g,牛髓25g,紫河車10g,鹿茸3g,茯苓25g,黃芪(蜜制)20g,白芍20g,當歸15g,黨參15g,熟地黃15g,白術(麩炒)15g,制何首烏10g,大棗10g,山楂(炒)15g,麥芽(炒)15g,雞內金(炒)10g,知母(鹽制)5g,大黃(酒制)5g,花生衣2.5g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內容物呈棕褐色顆粒狀粉末;氣腥,味微咸。
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功效 |
健脾生血,補腎填精。
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主治 |
脾腎兩虧所致的血虛諸癥,各種類型貧血及血小板減少癥。對慢性再生障礙性貧血也有一定療效。
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用法用量 |
口服。每次4粒,日3次,兒童酌減。
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用藥禁忌 |
虛熱者慎用。
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制備方法 |
以上二十二味,除牛髓外,阿膠、龜甲膠、鹿角膠、黨參、何首烏、白芍、茯苓、鹿茸、麥芽、知母、鹿血粉碎成細粉,過篩,混勻,其余熟地黃等十味,加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,濾過,合并濾液,濃縮至流浸膏狀,低溫干燥,粉碎成細粉,過篩,加入上述阿膠等細粉、牛髓,混勻,裝入膠囊,制成700粒,即得。
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檢查 |
應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化。表皮細
胞縱列常有1個長細胞與2個短細胞相間連接,長細胞壁厚,波狀彎曲,木化。草酸鈣針晶成或
散在,長26-110μm。
(2)取本品內容物6g,加石油醚(30-60℃)40ml,超聲處理20分鐘,每次20ml,棄去石油醚
液,藥渣加乙醚20ml,振搖,濾過,棄去濾液,殘渣稍干,加2%氫氧化鉀甲醇溶液50ml,水浴回流
1小時,濾過,濾液蒸干,加水50ml溶解,濾過;濾液用正丁醇提取2次(30,20ml),合并正丁醇提
取液,以水20ml洗滌后,加無水硫酸鈉脫水,濾過;濾液蒸干,加甲醇約0.5ml使溶解,作為供試
品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜
法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,從氯
仿-甲醇-水(10:3.5:O.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸溶液,在105℃左右烘至
斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色斑點。
(3)取本品內容物6g,照[鑒別](2)項下脫脂二次,藥渣用乙醇50ml、30ml,置水浴上熱浸二
次,每次1小時,合并乙醇浸液,蒸干,加水20ml使溶解,用乙醚30ml、20ml提取2次,合并乙醚
液,揮干,加乙醚0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材2g,加甲醇20ml回流1小
時,濾液蒸干,加水15ml使溶解,加乙醚10ml提取,取乙醚液揮干,加甲醇1ml使溶解,作為對
照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液3μI,分別點于同
一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)上層溶液為展開劑,展開,
取出,于日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,除顯相同顏色的斑點。
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含量測定 |
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
系統(tǒng)適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(35:65)為流動相。檢測波長為230nm。理論板數按芍藥甙峰計算,應不低于2000。
對照品溶液的制備:精密稱取芍藥甙對照品15mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備:取本品裝量差異項下內容物約0.5g,精密稱定,加石油醚(30-60℃)30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾紙并入藥渣中,精密加50%乙醇50ml,超聲處理20分鐘,以脫脂棉濾過,棄去初濾液約5ml,精密吸取續(xù)濾液20ml,于水浴上蒸至近干,加少量水溶解,置處理好的D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長10cm)上,用水80ml洗脫,棄去水液,再用40%乙醇洗脫,棄去初洗脫液7-9ml,收集續(xù)洗脫液50ml,水浴蒸干,加甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法:精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,計算,即得。
本品含芍藥甙(C23H28O11),每粒不得少于0.3mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.25g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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