別名 |
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漢語拼音 |
xin li wan
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英文名 |
Xin li pills
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標準號 |
WS3-B-3150-98
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藥物組成 |
人參、附片、蟾酥、麝香、紅花、冰片、靈芝、珍珠、人工牛黃。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黑色的小丸,丸芯顯棕褐色至褐色;氣微香,味微苦、辛,有麻舌感。
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功效 |
溫陽益氣,活血化瘀。
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主治 |
心陽不振、氣滯血瘀所致的胸痹心痛、胸悶氣短、心悸怔忡、冠心病、心絞痛等。
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用法用量 |
含服或嚼后服,每次1-2丸,日1-3次。
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用藥禁忌 |
孕婦慎用。
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制備方法 |
以上九味,人參用75-85%乙醇浸漬三次,合并浸漬液,濾過,濾液回收乙醇并濃縮成稠膏,烘干,粉碎成細粉,備用;附片、紅花、靈芝分別加水煎煮二次,每次2小時,分別合并煎液,濾過,濾液濃縮至一定量,加乙醇至含醇量達75%,攪拌,靜置,濾過,濾液濃縮成稠膏,烘干,粉碎成細粉,備用;珍珠水飛或粉碎成極細粉,麝香、冰片、人工牛黃分別研細,與上述細粉配研,過篩,混勻,加蒸餾水制成軟材,壓條,制成小丸,烘干,用甘草炭粉包衣,即得。
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檢查 |
烏頭堿:限量取本品1.6g,研碎,置具塞錐形瓶中,加乙醚150ml,振搖10分鐘,加氨試液10ml,振搖30分鐘,放置1-2小時,分取醚層,蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液6μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷一醋酸乙酯(1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,用碘蒸氣熏。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)位置上出現(xiàn)的斑點,應(yīng)小于對照品的斑點或不出現(xiàn)斑點。
其他:應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)走(附錄ⅠA)。
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鑒別 |
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則碎片無色或淡綠色,具光澤,有時可見細密波
狀紋理。
(2)取本品0.8g,研細,加乙醚15ml,浸漬30分鐘,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加甲醇1ml使
溶解,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。另。
取麝香對照藥材10mg,加乙醚5ml,浸漬15分鐘,濾過,濾液自然揮去乙醚,殘渣加甲醇0.5ml
使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于
同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以香草醛試
液,于105℃加熱10分鐘。供試品色譜中,分別在與對照品色譜和對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,
顯相同顏色的斑點。
(3)。坭b別](2)項下乙醚提取后的殘渣,加甲醇15ml,置水浴中加熱回流30分鐘,放冷,濾
過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取蟾酥對照藥材20mg,加
甲醇5ml,溫浸10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)
己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點顯
色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取人參對照藥材1g,置索氏提取器中,加氯仿40ml,置水浴上加熱回流1小時,棄去氯仿
液,藥渣揮去溶劑,加水0.5ml攪拌使?jié)駶,加水飽和的正了?0ml,超聲處理30分鐘,吸取上
清液,加3倍量氨試液,搖勻,放置使分層,取上層溶液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥
材溶液。另取人參皂甙Rb、Re及Rg對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照
品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl及[鑒別](3)項下的供試品溶
液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上(厚500nm),以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)
10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數(shù)分
鐘,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,日
光下顯相同顏色的斑點,紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應(yīng)的位
置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點,紫外光燈(365nm)下顯相同的一個黃色和兩個橙色的熒
光斑點。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.4g/10丸
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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