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六味地黃丸(水丸)

  
別名
漢語(yǔ)拼音 liu wei di huang wan
英文名 Liu wei di huang pills
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2488-97
藥物組成 地黃160g,山茱萸(制)80g,壯丹皮60g,山藥80g,茯苓60g,澤瀉60g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為棕黑色的水丸,味甜而酸。
功效 滋陰補(bǔ)腎。
主治 腎陰虧損,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汁遺精消渴。
用法用量 口服。每次5g,日2次。
用藥禁忌
制備方法 以上六味,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻,用乙醇泛丸,干燥,即得。
檢查 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠA)。
鑒別 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24-40μm,臍點(diǎn)短縫狀或人字狀。不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無(wú)色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無(wú)色,直徑4-6μm。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物。草酸鈣簇晶存在于無(wú)色薄壁組織中,有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行。果皮表皮細(xì)胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁略連珠狀增厚。薄壁細(xì)胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔群。 (2)取本品5g,研成細(xì)粉,加乙醚40ml,低溫回流1小時(shí),濾過(guò),濾液揮去乙醚,殘?jiān)颖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品,如丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)褐色斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 牡丹皮:取本品約2g,精密稱定,用水蒸氣蒸餾,收集餾出液約450ml,置500ml量瓶中,加水稀釋至刻度。照分光光度法(附錄ⅤA),在274nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系數(shù)(E1%1cm)為862計(jì)算,即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計(jì)算,不得少于0.14%。 山茱萸:取本品5g,精密稱定,置索氏提取器內(nèi),用乙醚適量加熱回流提取4小時(shí),提取液回收乙醚至干,殘留物用石油醚(30-60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡約2分鐘),傾去石油醚,殘留物加無(wú)水乙醇-氯仿(3:2)混合液微熱使溶解,定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶?jī)?nèi),并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl與10μl,對(duì)照品溶液4μl與8μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5-7分鐘,至呈現(xiàn)斑點(diǎn)清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄ⅥB,薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng):λs=520nm,λR=700nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。 本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)計(jì)算,不得少于0.02%。
浸出物
規(guī)格 5g/袋
貯藏 密封。
備注
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