別名 |
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漢語拼音 |
shen shuai kang jiao nang
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英文名 |
Shen shuai kang capsules
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標準號 |
WS3-B-2398-97
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藥物組成 |
本品為倒卵葉五加經(jīng)加工制成的膠囊。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物呈棕褐色;味苦、微甜。
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功效 |
扶正固體,益智安神,補腎健脾。
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主治 |
脾腎陽虛,腰膝酸軟,體虛乏力,失眠,多夢,食欲不振等癥。
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用法用量 |
口服。每次5粒,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取倒卵葉五加4300g,加水煎煮二次,第一次1小時,第二次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.10-1.25(50-60℃),噴霧干燥,加適量輔料,混勻,裝膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
取本品2粒,傾其內(nèi)容物于試管中,加甲醇20ml,振搖10分鐘,濾液進行下述實驗:
(1)取濾液1ml,加10%的α-萘酚乙醇液1-2滴,搖勻,沿試管壁加濃硫酸1ml,顯紫紅色環(huán)。
(2)取濾液1ml,加3%碳酸鈉溶液1ml與新配制的重氮對硝基苯胺試液1-2滴,應顯紅色。
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含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品200mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。
標準曲線的制備:精密吸取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml,分別置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,使混勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,放置10分鐘,照分光光度法(附錄ⅤB),在500nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。
測定法:取本品內(nèi)容物研細,取約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加70%甲醇約80ml,超聲處理20分鐘,加70%甲醇至刻度,搖勻,濾過,精密吸取續(xù)濾液2ml,置25ml量瓶中,照標準曲線制備項下的方法,自“加水至6ml”起依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量(mg),計算,即得。
本品含總黃酮以蘆丁計,每粒不得少于18mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.36g/粒
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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