| 別名 | |
| 漢語拼音 | guan mai le pian |
| 英文名 | Guan mai le tablets |
| 標準號 | WS3-B-1784-94 |
| 藥物組成 | 本品為層臥孔菌粉制成的片。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1994年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色；味微苦。 |
| 功效 | 增加冠狀動脈血流量，調(diào)節(jié)心律，降低心肌耗氧量。 |
| 主治 | 冠心病，心絞痛，對心律不齊和改善心電圖有顯著效果。 |
| 用法用量 | 口服。每次4-5片，日3次，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取層臥孔菌粉250g，粉碎成細粉，加輔料適量，制成顆粒，干燥，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄11頁)。 |
| 鑒別 | （1)取本品1片，除去糖衣，研細，加水10ml，加熱至沸，濾過。取濾液2ml，加3%碳酸鈉溶液2滴，再加新配制的重氮對硝基苯胺試液2滴，溶液顯橙紅色。 （2)取本品10片，除去糖衣，研細，加水20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取濾液濃縮至3ml，加乙醇12ml使沉淀，分取沉淀物，加硫酸液（1mol／L)4ml，加熱回流1小時，放冷，加入碳酸調(diào)節(jié)pH至中性，離心，上清液作為供試品溶液。另取1%木糖及1%半乳糖溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一用磷酸氫二鈉－磷酸二氫鈉溶液（0.3mol／L)制成的硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水（4∶1∶5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茴香胺乙醇溶液（0.1mol／L)與鄰苯二甲酸乙醇溶液（0.1mol／L)的等量混合液，在105℃加熱10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 1.磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉溶液(0.3mol/L)的制備：取磷酸氫二鈉(Na2HPO4·12H20)77.4g、磷酸二氫鈉(NaH2PO4·2H20)13.2g與水1000ml，混勻，即得。 2.層臥孔菌粉的制法及質(zhì)量標準：本品為多孔菌科真菌層臥孔菌Fomilipuriapunclala(Fr.)Mur經(jīng)深層培養(yǎng)干燥的菌絲發(fā)酵物。 [制法]取層臥孔菌菌種。經(jīng)試管菌種培養(yǎng)、搖瓶菌種培養(yǎng)、種子罐發(fā)酵培養(yǎng)和發(fā)酵罐培養(yǎng)，達到放罐標準后終止培養(yǎng)。培養(yǎng)物經(jīng)加熱真空濃縮成稠膏。烘干，粉碎成細粉，即得。 [性狀]本品為淺棕色的粉末；氣特異，味微苦。 [鑒別](1)取本品0.2g，加水10ml，加熱至沸，濾過，取濾液2ml，加3%碳酸鈉溶液2滴，再加新配制的重氮對硝基苯胺試液2滴，溶液顯棕紅色。 (2)取本品2.5g，加水20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取濾液濃縮至3ml，加乙醇12ml使沉淀，分取沉淀物，加硫酸液(1.0mol/L)4ml，加熱回流1小時，放冷，加入碳酸鋇調(diào)節(jié)PH至中性，離心，上清液作為供試品溶液。另取1%木糖及1%半乳糖溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一用磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉溶液(0.3mol/L)制成的硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水(4∶1∶5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茴香胺的乙醇溶液(0，1mol/L)與鄰苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液，在105℃加熱10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 [檢查]水分：不得過7%(附錄30頁)。 |
